Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot waarin ctDNA IDV versus SPV-monster wordt vergeleken bij patiënten die biopten ondergaan voor lever- en pancreaskanker

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Nadine Abi-Jaoudeh, University of California, Irvine

Pilotproef waarbij circulerend tumor-DNA (ctDNA) uit een onmiddellijk drainerende ader wordt vergeleken met een standaard perifere adermonster bij patiënten die biopsieën ondergaan voor hepatobiliaire en pancreaskanker

Dit is een prospectief pilotprotocol dat onderzoekt of ctDNA-detectie kan worden verbeterd door bemonstering van de kankerafvoerende ader versus de standaardpraktijk van bemonstering van een perifere ader bij patiënten die biopsieën ondergaan voor lever- en pancreaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve pilotstudie in één centrum om te onderzoeken of ctDNA-detectie kan worden verbeterd door bemonstering van de kankerafvoerende ader vs. een perifere ader (huidige praktijk). Als secundair eindpunt zullen beide ctDNA-resultaten worden vergeleken met percutane biopsie (zorgstandaard).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefoonnummer: 1-877-827-7883
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: University of California Irvine Medical

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Contact:
          • Nadine Abi-Jaoudeh, MD
          • Telefoonnummer: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Heeft of wordt onderzocht voor lever- en/of pancreascarcinoom (zoals hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom, ampullair carcinoom, pancreascarcinoom)
  • Gepland voor een beeldgeleide percutane of transjugulaire biopsie van een laesie
  • Moet een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet redelijk stil kunnen blijven zitten op een behandeltafel of hun adem kunnen inhouden tijdens beeldvorming of naaldpassages
  • Patiënten met een bruto lichaamsgewicht van meer dan 375 pond (bovengrens van de CT- en angiografietabellen)
  • Patiënten met oncorrigeerbare coagulopathie
  • Aantal bloedplaatjes < 30.000/ul
  • Internationaal genormaliseerd (INR) > 1,5
  • Patiënten met matige tot ernstige ascites die geen transjugulaire biopsie of voldoende drainage kunnen ondergaan
  • Geen duidelijk bereikbaar doelwit voor percutane of transjugulaire biopsie
  • Patiënt bij wie geen perifeer bloed kan worden afgenomen voor ctDNA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ctDNA-verzameling van drainerende en perifere aderen
Patiënt met verdenking op primaire hepatobiliaire of alvleesklierkanker die een diagnostisch onderzoek ondergaat met een percutane of transjugulaire biopsie (standaardzorg) en tijdens de biopsieprocedure een bemonstering van de kankerafvoerader zal ondergaan met een extra verzameling van 10 ml bloed .
Diagnostische toets: ctDNA-bloedafname
Bloedafname tijdens biopsie uit perifere ader en kankerafvoerende ader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de hoeveelheid ctDNA in plasmamonster van drainerende ader ten opzichte van monster van perifere ader door verhouding van gemiddelde allelfrequentie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Verhouding van gemiddelde allelfrequentie (MAF)% van hepatische of portale drainerende ader, en MAF% van perifeer bloed zal worden gebruikt om de monsters te vergelijken
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal unieke veranderingen gevonden in lever- of poortaderplasma in vergelijking met het aantal gevonden veranderingen in plasma van perifere ader
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
ctDNA-resultaten worden vergeleken met percutane biopsie (zorgstandaard)
Tot 1 jaar
Aantal unieke wijzigingen gevonden in ctDNA in vergelijking met het aantal wijzigingen dat is afgeleid van next generation sequencing (NGS)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
ctDNA-resultaten worden vergeleken met percutane biopsie (zorgstandaard)
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Abi-Jaoudeh, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1491 (University of California, Irvine)
  • UCI 21-124 (Andere identificatie: UCI CFCCC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren