眼圧を下げるためのメタゾラミドの使用
2024年2月5日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、メタゾラミド、25 mg または 50 mg の錠剤を 1 日 1 回、1 週間、1 日 2 回、1 週間使用した場合の、眼圧の低下およびメタゾラミドの安全性に対する効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50～90歳の男女
- -両眼の開放隅角緑内障（OAG）の現在の診断
- 英語の読み書き能力
除外基準:
- OAG以外の緑内障
- -重度または末期緑内障（カップ対ディスク比> 0.8または視野の平均偏差が-12未満）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メタゾラミド 25mg
1 日 1 回 [q.d] を朝に 1 週間、1 日 2 回 [b.i.d.] を朝晩に 1 週間
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25mg錠
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アクティブコンパレータ：メタゾラミド 50mg
1 日 1 回 [q.d] を朝に 1 週間、1 日 2 回 [b.i.d.] を朝晩に 1 週間
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50mg錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各フォローアップ訪問時の IOP 変化率
時間枠：1日目（投与前、投与後4時間および8時間）、7日目（投与前、投与後4時間および8時間）、14日目（投与前、投与後4時間および8時間）投与後）
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IOP測定は、ゴールドマン眼圧計を使用して測定されます。
IOP は mmHg で測定され、正常範囲は 12 mmHg から 22 mmHg です。
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1日目（投与前、投与後4時間および8時間）、7日目（投与前、投与後4時間および8時間）、14日目（投与前、投与後4時間および8時間）投与後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malik Y. Kahook, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月17日
一次修了 (実際)
2023年9月14日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。