Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití metazolamidu ke snížení nitroočního tlaku

5. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je vyhodnotit účinek metazolamidu, 25 mg nebo 50 mg tablet jednou denně po dobu jednoho týdne než dvakrát denně po dobu jednoho týdne, na snížení nitroočního tlaku a bezpečnost metazolamidu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Sue Anschutz-Rodgers Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 50 až 90 let
  • Současná diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem (OAG) na obou očích
  • Schopnost číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Glaukom jiný než OAG
  • Závažný glaukom nebo glaukom v konečném stádiu (poměr pohárku k ploténce >0,8 nebo střední odchylka zorného pole horší než -12)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metazolamid 25 mg
Jednou denně [q.d] ráno po dobu 1 týdne, dvakrát denně [b.i.d.] ráno a večer po dobu 1 týdne
Lék: Metazolamid 25 MG
25 mg tablety
Aktivní komparátor: Metazolamid 50 mg
Jednou denně [q.d] ráno po dobu 1 týdne, dvakrát denně [b.i.d.] ráno a večer po dobu 1 týdne
Lék: Metazolamid 50 MG
50 mg tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změny NOT při každé následné návštěvě
Časové okno: Den 1 (před podáním, poté 4 a 8 hodin po podání), 7. den (před podáním, poté 4 a 8 hodin po podání), 14. den (před podáním dávky, poté 4 a 8 hodin) po dávkování)
Měření IOP se měří pomocí Goldmannovy tonometrie. IOP se měří v mmHg s normálním rozsahem od 12 mmHg do 22 mmHg.
Den 1 (před podáním, poté 4 a 8 hodin po podání), 7. den (před podáním, poté 4 a 8 hodin po podání), 14. den (před podáním dávky, poté 4 a 8 hodin) po dávkování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metazolamid 25 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit