Bruk av metazolamid for å senke intraokulært trykk
5. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av metazolamid, 25 mg eller 50 mg tabletter én gang daglig i en uke enn to ganger daglig i en uke, på senking av intraokulært trykk og sikkerheten til metazolamid.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner mellom 50 og 90 år
- Gjeldende diagnose åpenvinkelglaukom (OAG) i begge øyne
- Evne til å lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Glaukom annet enn OAG
- Alvorlig eller sluttstadium glaukom (kopp til skive-forhold >0,8 eller gjennomsnittlig avvik på synsfelt dårligere enn -12)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metazolamid 25 mg
En gang om dagen [q.d] om morgenen i 1 uke, to ganger om dagen [b.i.d.] om morgenen og kvelden i 1 uke
|
25 mg tabletter
|
|
Aktiv komparator: Metazolamid 50 mg
En gang om dagen [q.d] om morgenen i 1 uke, to ganger om dagen [b.i.d.] om morgenen og kvelden i 1 uke
|
50 mg tabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis IOP-endring ved hvert oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Dag 1 (før dosering, deretter 4 og 8 timer etter dosering), dag 7 (før dosering, deretter 4 og 8 timer etter dosering), dag 14 (før dosering, deretter 4 og 8 timer etter dosering)
|
IOP-målet måles ved hjelp av Goldmann Tonometri.
IOP måles i mmHg med et normalområde fra 12 mmHg til 22 mmHg.
|
Dag 1 (før dosering, deretter 4 og 8 timer etter dosering), dag 7 (før dosering, deretter 4 og 8 timer etter dosering), dag 14 (før dosering, deretter 4 og 8 timer etter dosering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .