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Uso di metazolamide per abbassare la pressione intraoculare

5 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di metazolamide, compresse da 25 mg o 50 mg una volta al giorno per una settimana piuttosto che due volte al giorno per una settimana, sull'abbassamento della pressione intraoculare e sulla sicurezza della metazolamide.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Sue Anschutz-Rodgers Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine tra i 50 ei 90 anni
  • Diagnosi attuale di glaucoma ad angolo aperto (OAG) in entrambi gli occhi
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Glaucoma diverso da OAG
  • Glaucoma grave o allo stadio terminale (rapporto coppa/disco >0,8 o deviazione media sul campo visivo peggiore di -12)
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metazolamide 25 mg
Una volta al giorno [q.d] al mattino per 1 settimana, due volte al giorno [b.i.d.] al mattino e alla sera per 1 settimana
Droga: Metazolamide 25 mg
Compresse da 25 mg
Comparatore attivo: Metazolamide 50 mg
Una volta al giorno [q.d] al mattino per 1 settimana, due volte al giorno [b.i.d.] al mattino e alla sera per 1 settimana
Droga: Metazolamide 50 mg
Compresse da 50mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione della PIO ad ogni visita di follow-up
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dosaggio, quindi 4 e 8 ore dopo la somministrazione), Giorno 7 (pre-dosaggio, quindi 4 e 8 ore dopo la somministrazione), Giorno 14 (Pre-dosaggio, quindi 4 e 8 ore dopo la somministrazione)
La misura della PIO viene misurata utilizzando la tonometria Goldmann. La IOP è misurata in mmHg con un range normale da 12 mmHg a 22 mmHg.
Giorno 1 (pre-dosaggio, quindi 4 e 8 ore dopo la somministrazione), Giorno 7 (pre-dosaggio, quindi 4 e 8 ore dopo la somministrazione), Giorno 14 (Pre-dosaggio, quindi 4 e 8 ore dopo la somministrazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0721

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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