Stosowanie metazolamidu w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ocena wpływu metazolamidu w tabletkach 25 mg lub 50 mg raz dziennie przez tydzień niż dwa razy dziennie przez tydzień na obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz bezpieczeństwo stosowania metazolamidu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 90 lat
- Aktualna diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania (OAG) w obu oczach
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra inna niż OAG
- Ciężka lub schyłkowa jaskra (stosunek panewki do dysku > 0,8 lub średnie odchylenie w polu widzenia gorsze niż -12)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metazolamid 25 mg
Raz dziennie [q.d.] rano przez 1 tydzień, Dwa razy dziennie [b.i.d.] rano i wieczorem przez 1 tydzień
|
Tabletki 25 mg
|
|
Aktywny komparator: Metazolamid 50 mg
Raz dziennie [q.d.] rano przez 1 tydzień, Dwa razy dziennie [b.i.d.] rano i wieczorem przez 1 tydzień
|
Tabletki 50 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana IOP podczas każdej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed podaniem, następnie 4 i 8 godzin po podaniu), Dzień 7 (przed podaniem, następnie 4 i 8 godzin po podaniu), Dzień 14 (przed podaniem, następnie 4 i 8 godzin po dawkowaniu)
|
Miarę IOP mierzy się za pomocą tonometrii Goldmanna.
IOP mierzy się w mmHg w normalnym zakresie od 12 mmHg do 22 mmHg.
|
Dzień 1 (przed podaniem, następnie 4 i 8 godzin po podaniu), Dzień 7 (przed podaniem, następnie 4 i 8 godzin po podaniu), Dzień 14 (przed podaniem, następnie 4 i 8 godzin po dawkowaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .