Verwendung von Methazolamid zur Senkung des Augeninnendrucks
5. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Methazolamid, 25-mg- oder 50-mg-Tabletten einmal täglich für eine Woche, dann zweimal täglich für eine Woche, auf die Senkung des Augeninnendrucks und die Sicherheit von Methazolamid.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 50 und 90 Jahren
- Aktuelle Diagnose eines Offenwinkelglaukoms (OAG) in beiden Augen
- Englisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Anderes Glaukom als OAG
- Schweres Glaukom oder Glaukom im Endstadium (Cup-to-Disc-Ratio > 0,8 oder mittlere Gesichtsfeldabweichung schlechter als -12)
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Methazolamid 25 mg
Einmal täglich [q.d] morgens für 1 Woche, zweimal täglich [b.i.d.] morgens und abends für 1 Woche
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25 mg Tabletten
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Aktiver Komparator: Methazolamid 50 mg
Einmal täglich [q.d] morgens für 1 Woche, zweimal täglich [b.i.d.] morgens und abends für 1 Woche
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50 mg Tabletten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale IOP-Änderung bei jedem Folgebesuch
Zeitfenster: Tag 1 (Vordosierung, dann 4 und 8 Stunden nach Dosierung), Tag 7 (Vordosierung, dann 4 und 8 Stunden nach Dosierung), Tag 14 (Vordosierung, dann 4 und 8 Stunden Nachdosierung)
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Die IOD-Messung wird mit Goldmann-Tonometrie gemessen.
Der IOP wird in mmHg mit einem normalen Bereich von 12 mmHg bis 22 mmHg gemessen.
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Tag 1 (Vordosierung, dann 4 und 8 Stunden nach Dosierung), Tag 7 (Vordosierung, dann 4 und 8 Stunden nach Dosierung), Tag 14 (Vordosierung, dann 4 und 8 Stunden Nachdosierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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