- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05498103
안내압을 낮추기 위한 메타졸아미드의 사용
2024년 2월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구의 목적은 methazolamide 25 mg 또는 50 mg 1일 1회 1주 1정이 1일 2회 1주에 비해 안압 강하 및 methazolamide의 안전성에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah M. Wilting, OD
- 전화번호: 720-848-6989
- 이메일: sarah.wilting@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상 90세 이하의 남녀
- 양쪽 눈의 개방각 녹내장(OAG) 현재 진단
- 영어로 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- OAG 이외의 녹내장
- 중증 또는 말기 녹내장(컵 대 디스크 비율 >0.8 또는 평균 시야 편차가 -12보다 나쁨)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 메타졸아미드 25mg
1주일 동안 하루에 한 번[q.d] 아침에, 1주일 동안 하루에 두 번[b.i.d.] 아침과 저녁에
|
25mg 정제
|
활성 비교기: 메타졸아미드 50mg
1주일 동안 하루에 한 번[q.d] 아침에, 1주일 동안 하루에 두 번[b.i.d.] 아침과 저녁에
|
50mg 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각 후속 방문 시 퍼센트 IOP 변화
기간: 1일(투약 전, 투약 후 4시간 및 8시간), 7일(투약 전, 투약 후 4시간 및 8시간), 14일(투약 전, 4시간 및 8시간) 투약 후)
|
IOP 측정은 Goldmann Tonometry를 사용하여 측정됩니다.
IOP는 mmHg 단위로 측정되며 정상 범위는 12mmHg~22mmHg입니다.
|
1일(투약 전, 투약 후 4시간 및 8시간), 7일(투약 전, 투약 후 4시간 및 8시간), 14일(투약 전, 4시간 및 8시간) 투약 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-0721
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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