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Utilisation du méthazolamide pour abaisser la pression intraoculaire

5 février 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du méthazolamide, 25 mg ou 50 mg comprimés une fois par jour pendant une semaine que deux fois par jour pendant une semaine, sur la diminution de la pression intraoculaire et la sécurité du méthazolamide.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Sue Anschutz-Rodgers Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes entre 50 et 90 ans
  • Diagnostic actuel de glaucome à angle ouvert (GAO) dans les deux yeux
  • Capacité à lire et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Glaucome autre que GAO
  • Glaucome sévère ou en phase terminale (rapport cupule/disque > 0,8 ou écart moyen du champ visuel inférieur à -12)
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Méthazolamide 25 mg
Une fois par jour [q.d.] le matin pendant 1 semaine, Deux fois par jour [b.i.d.] le matin et le soir pendant 1 semaine
Médicament: Méthazolamide 25 MG
Comprimés de 25 mg
Comparateur actif: Méthazolamide 50 mg
Une fois par jour [q.d.] le matin pendant 1 semaine, Deux fois par jour [b.i.d.] le matin et le soir pendant 1 semaine
Médicament: Méthazolamide 50 MG
Comprimés de 50 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement de la PIO à chaque visite de suivi
Délai: Jour 1 (Pré-dosage, puis 4 et 8 heures après le dosage), Jour 7 (Pré-dosage, puis 4 et 8 heures après le dosage), Jour 14 (Pré-dosage, puis 4 et 8 heures post-dosage)
La mesure de la PIO est mesurée à l'aide de la tonométrie Goldmann. La PIO est mesurée en mmHg avec une plage normale de 12 mmHg à 22 mmHg.
Jour 1 (Pré-dosage, puis 4 et 8 heures après le dosage), Jour 7 (Pré-dosage, puis 4 et 8 heures après le dosage), Jour 14 (Pré-dosage, puis 4 et 8 heures post-dosage)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0721

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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