Gebruik van methazolamide om de intraoculaire druk te verlagen
5 februari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van methazolamide, 25 mg of 50 mg tabletten eenmaal daags gedurende een week dan tweemaal daags gedurende een week, op het verlagen van de intraoculaire druk en de veiligheid van methazolamide.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 50 en 90 jaar oud
- Huidige diagnose van openhoekglaucoom (OAG) in beide ogen
- Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Glaucoom anders dan OAG
- Ernstig of eindstadium glaucoom (cup-schijfverhouding >0,8 of gemiddelde afwijking op gezichtsveld erger dan -12)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Methazolamide 25 mg
Een keer per dag [q.d] in de ochtend gedurende 1 week, Twee keer per dag [b.i.d.] in de ochtend en avond gedurende 1 week
|
25 mg tabletten
|
|
Actieve vergelijker: Methazolamide 50 mg
Een keer per dag [q.d] in de ochtend gedurende 1 week, Twee keer per dag [b.i.d.] in de ochtend en avond gedurende 1 week
|
Tabletten van 50 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage IOP-verandering bij elk vervolgbezoek
Tijdsspanne: Dag 1 (vooraf doseren, dan 4 en 8 uur na doseren), Dag 7 (vooraf doseren, dan 4 en 8 uur na doseren), Dag 14 (vooraf doseren, daarna 4 en 8 uur na dosering)
|
IOP-meting wordt gemeten met behulp van Goldmann Tonometry.
IOD wordt gemeten in mmHg met een normaal bereik van 12 mmHg tot 22 mmHg.
|
Dag 1 (vooraf doseren, dan 4 en 8 uur na doseren), Dag 7 (vooraf doseren, dan 4 en 8 uur na doseren), Dag 14 (vooraf doseren, daarna 4 en 8 uur na dosering)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .