Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование метазоламида для снижения внутриглазного давления

5 февраля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является оценка влияния метазоламида в таблетках по 25 мг или 50 мг один раз в день в течение недели и два раза в день в течение недели на снижение внутриглазного давления и безопасность метазоламида.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 50 до 90 лет
  • Текущий диагноз открытоугольной глаукомы (ОУГ) обоих глаз
  • Умение читать и писать на английском языке

Критерий исключения:

  • Глаукома, кроме ОУГ
  • Тяжелая или терминальная стадия глаукомы (соотношение чашечек и дисков >0,8 или среднее отклонение поля зрения менее -12)
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метазоламид 25 мг
Один раз в день [q.d.] утром в течение 1 недели, Два раза в день [b.i.d.] утром и вечером в течение 1 недели
Лекарство: Метазоламид 25 мг
Таблетки по 25 мг
Активный компаратор: Метазоламид 50 мг
Один раз в день [q.d.] утром в течение 1 недели, Два раза в день [b.i.d.] утром и вечером в течение 1 недели
Лекарство: Метазоламид 50 мг
Таблетки по 50 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение ВГД при каждом последующем посещении
Временное ограничение: День 1 (предварительный прием, затем через 4 и 8 часов после приема), День 7 (предварительный прием, затем через 4 и 8 часов после приема), День 14 (предварительный прием, затем через 4 и 8 часов) после дозирования)
Измерение ВГД измеряется с помощью тонометра Гольдмана. ВГД измеряется в мм рт. ст. в пределах нормы от 12 мм рт. ст. до 22 мм рт. ст.
День 1 (предварительный прием, затем через 4 и 8 часов после приема), День 7 (предварительный прием, затем через 4 и 8 часов после приема), День 14 (предварительный прием, затем через 4 и 8 часов) после дозирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0721

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Клинические исследования Метазоламид 25 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться