Brug af methazolamid til at sænke det intraokulære tryk
5. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af methazolamid, 25 mg eller 50 mg tabletter én gang dagligt i en uge end to gange dagligt i en uge, på sænkning af det intraokulære tryk og sikkerheden af methazolamid.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder mellem 50 og 90 år
- Nuværende diagnose af åbenvinklet glaukom (OAG) i begge øjne
- Evne til at læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Glaukom andet end OAG
- Alvorlig eller slutstadie glaukom (kop til disk-forhold >0,8 eller gennemsnitlig afvigelse på synsfelt værre end -12)
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Methazolamid 25 mg
En gang om dagen [q.d.] om morgenen i 1 uge, 2 gange om dagen [b.i.d.] om morgenen og aftenen i 1 uge
|
25 mg tabletter
|
|
Aktiv komparator: Methazolamid 50 mg
En gang om dagen [q.d.] om morgenen i 1 uge, 2 gange om dagen [b.i.d.] om morgenen og aftenen i 1 uge
|
50 mg tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis IOP-ændring ved hvert opfølgningsbesøg
Tidsramme: Dag 1 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 7 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 14 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering)
|
IOP måles ved hjælp af Goldmann Tonometri.
IOP måles i mmHg med et normalområde fra 12 mmHg til 22 mmHg.
|
Dag 1 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 7 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 14 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .