Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af methazolamid til at sænke det intraokulære tryk

5. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​methazolamid, 25 mg eller 50 mg tabletter én gang dagligt i en uge end to gange dagligt i en uge, på sænkning af det intraokulære tryk og sikkerheden af ​​methazolamid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Sue Anschutz-Rodgers Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder mellem 50 og 90 år
  • Nuværende diagnose af åbenvinklet glaukom (OAG) i begge øjne
  • Evne til at læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Glaukom andet end OAG
  • Alvorlig eller slutstadie glaukom (kop til disk-forhold >0,8 eller gennemsnitlig afvigelse på synsfelt værre end -12)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methazolamid 25 mg
En gang om dagen [q.d.] om morgenen i 1 uge, 2 gange om dagen [b.i.d.] om morgenen og aftenen i 1 uge
Medicin: Methazolamid 25 MG
25 mg tabletter
Aktiv komparator: Methazolamid 50 mg
En gang om dagen [q.d.] om morgenen i 1 uge, 2 gange om dagen [b.i.d.] om morgenen og aftenen i 1 uge
Medicin: Methazolamid 50 MG
50 mg tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis IOP-ændring ved hvert opfølgningsbesøg
Tidsramme: Dag 1 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 7 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 14 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering)
IOP måles ved hjælp af Goldmann Tonometri. IOP måles i mmHg med et normalområde fra 12 mmHg til 22 mmHg.
Dag 1 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 7 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering), dag 14 (før dosering, derefter 4 og 8 timer efter dosering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med Methazolamid 25 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner