Metatsolamidin käyttö silmänsisäisen paineen alentamiseksi
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metatsolamidin, 25 mg tai 50 mg tablettien, kerran vuorokaudessa viikon ajan kuin kahdesti päivässä viikon ajan, vaikutusta silmänpaineen alentamiseen ja metatsolamidin turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-90-vuotiaat miehet ja naiset
- Nykyinen avokulmaglaukooman (OAG) diagnoosi molemmissa silmissä
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooma muu kuin OAG
- Vaikea tai loppuvaiheen glaukooma (kupin ja levyn välinen suhde > 0,8 tai keskimääräinen poikkeama näkökentässä huonompi kuin -12)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metatsolamidi 25 mg
Kerran päivässä [q.d] aamulla 1 viikon ajan, kahdesti päivässä [b.i.d.] aamulla ja illalla 1 viikon ajan
|
25 mg tabletit
|
|
Active Comparator: Metatsolamidi 50 mg
Kerran päivässä [q.d] aamulla 1 viikon ajan, kahdesti päivässä [b.i.d.] aamulla ja illalla 1 viikon ajan
|
50 mg tabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-muutos prosentteina jokaisella seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annostelua, sitten 4 ja 8 tuntia annostelun jälkeen), päivä 7 (ennen annostelua, sitten 4 ja 8 tuntia annostelun jälkeen), päivä 14 (ennen annostelua, sitten 4 ja 8 tuntia) jälkiannostelu)
|
IOP-mitta mitataan Goldmann Tonometryllä.
IOP mitataan mmHg:nä normaalialueella 12 mmHg - 22 mmHg.
|
Päivä 1 (ennen annostelua, sitten 4 ja 8 tuntia annostelun jälkeen), päivä 7 (ennen annostelua, sitten 4 ja 8 tuntia annostelun jälkeen), päivä 14 (ennen annostelua, sitten 4 ja 8 tuntia) jälkiannostelu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .