Uso de metazolamida para diminuir a pressão intraocular
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da metazolamida, comprimidos de 25 mg ou 50 mg uma vez ao dia durante uma semana, em vez de duas vezes ao dia durante uma semana, na redução da pressão intraocular e na segurança da metazolamida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Sue Anschutz-Rodgers Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 50 e 90 anos
- Diagnóstico atual de glaucoma de ângulo aberto (OAG) em ambos os olhos
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Glaucoma diferente de OAG
- Glaucoma grave ou em estágio terminal (proporção escavação/disco > 0,8 ou desvio médio no campo visual pior que -12)
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Metazolamida 25 mg
Uma vez por dia [q.d.] de manhã durante 1 semana, Duas vezes por dia [b.i.d.] de manhã e à noite durante 1 semana
|
Comprimidos de 25 mg
|
|
Comparador Ativo: Metazolamida 50 mg
Uma vez por dia [q.d.] de manhã durante 1 semana, Duas vezes por dia [b.i.d.] de manhã e à noite durante 1 semana
|
Comprimidos de 50 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual da PIO em cada visita de acompanhamento
Prazo: Dia 1 (Pré-dose, depois 4 e 8 horas após a dosagem), Dia 7 (Pré-dosagem, depois 4 e 8 horas após a dosagem), Dia 14 (Pré-dosagem, depois 4 e 8 horas pós-dosagem)
|
A medida da PIO é medida usando a tonometria de Goldmann.
A PIO é medida em mmHg com uma faixa normal de 12 mmHg a 22 mmHg.
|
Dia 1 (Pré-dose, depois 4 e 8 horas após a dosagem), Dia 7 (Pré-dosagem, depois 4 e 8 horas após a dosagem), Dia 14 (Pré-dosagem, depois 4 e 8 horas pós-dosagem)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Y. Kahook, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .