制御された卵巣刺激のサイクルにおける早期の「トリガー」タイミングと遅延した「トリガー」タイミングを比較するランダム化試験。
2022年8月10日 更新者：Bruce Shapiro M.D.、Fertility Center of Las Vegas
この無作為化試験では、すべての胚が凍結保存される（「フリーズオール」）サイクルにおける制御卵巣刺激（COS）のサイクルにおいて、一般に「トリガー」と呼ばれる、最終的な卵母細胞の成熟のための薬物投与の2つの異なる時間の有効性を比較します。サイクル」）。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化試験では、すべての胚が凍結保存される（「フリーズオール」）サイクルにおける制御卵巣刺激（COS）のサイクルにおいて、一般に「トリガー」と呼ばれる、最終的な卵母細胞の成熟のための薬物投与の2つの異なる時間の有効性を比較します。サイクル」）。
- 早期トリガーのタイミングは、直径 17 mm 以上に達する少なくとも 3 つの卵胞の超音波検査に基づいて決定されます。
- 遅延トリガー タイミングは、直径 22 mm 以上に達する少なくとも 3 つの卵胞に基づきます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Forest Garner, MS
- 電話番号：264 7022541777
- メール：Forest@fertilitycenterlv.com
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- 募集
- Fertility Center of Las Vegas
-
コンタクト：
- Shironda Anderson, BA
- 電話番号：265 702-254-1777
- メール：Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上35歳未満の成人女性で、胚盤胞期に達したすべての胚を凍結する体外受精サイクルで卵巣刺激を受ける予定である。
- 超音波検査で観察される少なくとも 8 個の胞状卵胞または少なくとも 1.5 ng/ml AMH の血清レベルによって証明される、少なくとも正常な卵巣反応が予想される。
- インフォームド・コンセントを得るのに十分な英語の読解力。
- 以前の体外受精サイクルを持つ患者は許可されますが、この研究では、患者は複数のサイクルの採卵を受けることはできません。
除外基準:
- 胚盤胞期までの即時培養を妨げるあらゆる周期タイプ (例: 卵子バンキング）。
- 医師または主任研究者の意見において、このプロトコルの下で患者を過度の危険にさらす可能性がある、またはそうでなければその被験者にとってプロトコルを不適切にするであろうあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーリートリガー
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卵母細胞の最終成熟を誘導するための投薬のタイミング
|
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実験的：遅延トリガー
|
卵母細胞の最終成熟を誘導するための投薬のタイミング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
良質な胚盤胞
時間枠：採卵後7日以内
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形態学的グレードが A または B の胚盤胞の数。
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採卵後7日以内
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胚盤胞形成の遅延
時間枠：採卵後7日以内
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5日目以降に形成された良質な胚盤胞の割合。
|
採卵後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。