Studio randomizzato che confronta i tempi di "trigger" precoci con i tempi di "trigger" ritardati nei cicli di stimolazione ovarica controllata.
10 agosto 2022 aggiornato da: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Questo studio randomizzato confronterà l'efficacia di due diversi tempi di somministrazione di farmaci per la maturazione finale degli ovociti, comunemente chiamati "trigger", in cicli di stimolazione ovarica controllata (COS) per cicli in cui tutti gli embrioni saranno criopreservati ("freeze-all cicli").
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato confronterà l'efficacia di due diversi tempi di somministrazione di farmaci per la maturazione finale degli ovociti, comunemente chiamati "trigger", in cicli di stimolazione ovarica controllata (COS) per cicli in cui tutti gli embrioni saranno criopreservati ("freeze-all cicli").
- La tempistica del trigger precoce si baserà sull'osservazione ecografica di almeno tre follicoli che raggiungono almeno 17 mm di diametro.
- La tempistica del trigger ritardato si baserà su almeno tre follicoli che raggiungono almeno 22 mm di diametro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Forest Garner, MS
- Numero di telefono: 264 7022541777
- Email: Forest@fertilitycenterlv.com
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Reclutamento
- Fertility Center of Las Vegas
-
Contatto:
- Shironda Anderson, BA
- Numero di telefono: 265 702-254-1777
- Email: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte di almeno 18 anni e meno di 35 anni che intendono sottoporsi a stimolazione ovarica per un ciclo di fecondazione in vitro con tutti gli embrioni da congelare che raggiungono lo stadio di blastocisti.
- Risposta ovarica prevista almeno normale evidenziata da almeno 8 follicoli antrali osservati all'ecografia o un livello sierico di almeno 1,5 ng/ml di AMH.
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per ottenere il consenso informato.
- I pazienti con precedenti cicli di fecondazione in vitro sono ammessi, ma nessun paziente può sottoporsi a più di un ciclo con raccolta di ovociti nell'ambito di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di ciclo che precluderebbe la coltura immediata allo stadio di blastocisti (ad es. conservazione degli ovociti).
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione del medico o del ricercatore principale, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo ai sensi del presente protocollo o renderebbe altrimenti il protocollo inappropriato per tale soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Innesco anticipato
|
Tempistica del farmaco per indurre la maturazione finale degli ovociti
|
|
Sperimentale: Innesco ritardato
|
Tempistica del farmaco per indurre la maturazione finale degli ovociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal prelievo degli ovociti
|
Numero di blastocisti con grado morfologico A o B.
|
Entro 7 giorni dal prelievo degli ovociti
|
|
Formazione ritardata di blastocisti
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal prelievo degli ovociti
|
Proporzione di blastocisti di buona qualità che si sono formati dopo il giorno 5.
|
Entro 7 giorni dal prelievo degli ovociti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCLV-2022-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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