Ensayo aleatorizado que compara el momento del "desencadenante" temprano con el del "desencadenante" tardío en ciclos de estimulación ovárica controlada.
10 de agosto de 2022 actualizado por: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Este ensayo aleatorizado comparará la eficacia de dos tiempos diferentes de administración de medicamentos para la maduración final de los ovocitos, comúnmente llamado "desencadenante", en ciclos de estimulación ovárica controlada (COS) para ciclos en los que todos los embriones serán criopreservados ("freeze-all ciclos").
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado comparará la eficacia de dos tiempos diferentes de administración de medicamentos para la maduración final de los ovocitos, comúnmente llamado "desencadenante", en ciclos de estimulación ovárica controlada (COS) para ciclos en los que todos los embriones serán criopreservados ("freeze-all ciclos").
- El momento de activación temprana se basará en la observación ecográfica de al menos tres folículos que alcancen al menos 17 mm de diámetro.
- El tiempo de activación retardado se basará en al menos tres folículos que alcancen al menos 22 mm de diámetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Forest Garner, MS
- Número de teléfono: 264 7022541777
- Correo electrónico: Forest@fertilitycenterlv.com
Ubicaciones de estudio
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Reclutamiento
- Fertility Center of Las Vegas
-
Contacto:
- Shironda Anderson, BA
- Número de teléfono: 265 702-254-1777
- Correo electrónico: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta de al menos 18 años de edad y menos de 35 años de edad que desee someterse a estimulación ovárica para un ciclo de FIV con todos los embriones a congelar que alcancen la etapa de blastocisto.
- Respuesta ovárica al menos normal anticipada evidenciada por al menos 8 folículos antrales observados en ultrasonido o un nivel sérico de al menos 1,5 ng/ml de AMH.
- Capacidad para leer y comprender el inglés lo suficiente como para obtener el consentimiento informado.
- Se permiten pacientes con ciclos de FIV anteriores, pero ningún paciente puede someterse a más de un ciclo con recolección de ovocitos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de ciclo que impida el cultivo inmediato hasta el estadio de blastocisto (p. banco de ovocitos).
- Cualquier condición que, en opinión del médico o del investigador principal, pondría al paciente en riesgo indebido según este protocolo o haría que el protocolo fuera inapropiado para ese sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activación temprana
|
Momento de la medicación para inducir la maduración final del ovocito
|
|
Experimental: Disparador retrasado
|
Momento de la medicación para inducir la maduración final del ovocito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blastocistos de buena calidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la recuperación de ovocitos
|
Número de blastocistos con grado morfológico A o B.
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Dentro de los 7 días de la recuperación de ovocitos
|
|
Formación retardada de blastocistos
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la recuperación de ovocitos
|
Proporción de blastocistos de buena calidad que se formaron después del día 5.
|
Dentro de los 7 días de la recuperación de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCLV-2022-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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