Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan varhaista "laukaisua" ja viivästynyttä "laukaisua" kontrolloidun munasarjastimulaation sykleissä.

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan oosyyttien lopulliseen kypsymiseen tarkoitettujen lääkkeiden kahden eri antoajan tehokkuutta, jota kutsutaan yleisesti "laukaisuksi" kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COS) sykleissä jaksoissa, joissa kaikki alkiot kylmäsäilytetään ("freeze-all"). syklit").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan oosyyttien lopulliseen kypsymiseen tarkoitettujen lääkkeiden kahden eri antoajan tehokkuutta, jota kutsutaan yleisesti "laukaisuksi" kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COS) sykleissä jaksoissa, joissa kaikki alkiot kylmäsäilytetään ("freeze-all"). syklit").

  1. Varhainen laukaisuajoitus perustuu vähintään kolmen follikkelin, joiden halkaisija on vähintään 17 mm, ultraäänitutkimukseen.
  2. Viivästetty laukaisuajoitus perustuu vähintään kolmeen follikkeleen, joiden halkaisija on vähintään 22 mm.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
        • Rekrytointi
        • Fertility center of Las Vegas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias ja alle 35-vuotias aikuinen nainen, joka aikoo saada munasarjojen stimulaatiota IVF-sykliä varten ja pakastettava kaikki alkiot, jotka saavuttavat blastokystivaiheen.
  2. Odotettu vähintään normaali munasarjojen vaste, josta on osoituksena vähintään 8 ultraäänitutkimuksessa havaittua antralirakkulaa tai seerumin taso vähintään 1,5 ng/ml AMH.
  3. Kyky lukea ja ymmärtää englantia riittävästi saadakseen tietoisen suostumuksen.
  4. Potilaat, joilla on aiemmat IVF-jaksot, ovat sallittuja, mutta yksikään potilas ei voi tehdä enempää kuin yhden munasolukeräyskierron tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa syklityyppi, joka estäisi välittömän viljelyn blastokystivaiheeseen (esim. munasolupankkitoiminta).
  2. Mikä tahansa tila, joka lääkärin tai päätutkijan mielestä asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tämän protokollan mukaisesti tai muutoin tekisi protokollasta sopimattoman kyseiselle tutkittavalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Trigger
Lääkkeen ajoitus munasolujen lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi
Kokeellinen: Viivästynyt laukaisu
Lääkkeen ajoitus munasolujen lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvälaatuiset blastokystit
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
Morfologisen A- tai B-luokan blastokystien lukumäärä.
7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
Viivästynyt blastokystien muodostuminen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
Hyvälaatuisten blastokystien osuus, jotka muodostuivat 5. päivän jälkeen.
7 päivän sisällä munasolun talteenotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCLV-2022-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ovulaatiolaukaisun ajoitus

3
Tilaa