- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05498350
Satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan varhaista "laukaisua" ja viivästynyttä "laukaisua" kontrolloidun munasarjastimulaation sykleissä.
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan oosyyttien lopulliseen kypsymiseen tarkoitettujen lääkkeiden kahden eri antoajan tehokkuutta, jota kutsutaan yleisesti "laukaisuksi" kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COS) sykleissä jaksoissa, joissa kaikki alkiot kylmäsäilytetään ("freeze-all"). syklit").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan oosyyttien lopulliseen kypsymiseen tarkoitettujen lääkkeiden kahden eri antoajan tehokkuutta, jota kutsutaan yleisesti "laukaisuksi" kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COS) sykleissä jaksoissa, joissa kaikki alkiot kylmäsäilytetään ("freeze-all"). syklit").
- Varhainen laukaisuajoitus perustuu vähintään kolmen follikkelin, joiden halkaisija on vähintään 17 mm, ultraäänitutkimukseen.
- Viivästetty laukaisuajoitus perustuu vähintään kolmeen follikkeleen, joiden halkaisija on vähintään 22 mm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Forest Garner, MS
- Puhelinnumero: 264 7022541777
- Sähköposti: Forest@fertilitycenterlv.com
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Rekrytointi
- Fertility center of Las Vegas
-
Ottaa yhteyttä:
- Shironda Anderson, BA
- Puhelinnumero: 265 702-254-1777
- Sähköposti: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja alle 35-vuotias aikuinen nainen, joka aikoo saada munasarjojen stimulaatiota IVF-sykliä varten ja pakastettava kaikki alkiot, jotka saavuttavat blastokystivaiheen.
- Odotettu vähintään normaali munasarjojen vaste, josta on osoituksena vähintään 8 ultraäänitutkimuksessa havaittua antralirakkulaa tai seerumin taso vähintään 1,5 ng/ml AMH.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia riittävästi saadakseen tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on aiemmat IVF-jaksot, ovat sallittuja, mutta yksikään potilas ei voi tehdä enempää kuin yhden munasolukeräyskierron tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa syklityyppi, joka estäisi välittömän viljelyn blastokystivaiheeseen (esim. munasolupankkitoiminta).
- Mikä tahansa tila, joka lääkärin tai päätutkijan mielestä asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tämän protokollan mukaisesti tai muutoin tekisi protokollasta sopimattoman kyseiselle tutkittavalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Early Trigger
|
Lääkkeen ajoitus munasolujen lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi
|
Kokeellinen: Viivästynyt laukaisu
|
Lääkkeen ajoitus munasolujen lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvälaatuiset blastokystit
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
|
Morfologisen A- tai B-luokan blastokystien lukumäärä.
|
7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
|
Viivästynyt blastokystien muodostuminen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
|
Hyvälaatuisten blastokystien osuus, jotka muodostuivat 5. päivän jälkeen.
|
7 päivän sisällä munasolun talteenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCLV-2022-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ovulaatiolaukaisun ajoitus
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephLopetettuManuaalinen terapiaRanska
-
Universidad Católica de ÁvilaValmisOlkapään tendinopatiaEspanja
-
Anglo-European College of ChiropracticTuntematonSpinal Manipulable Leesion | Somaattinen toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisJännitystyyppinen päänsärkyYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä | Anterior polvikipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Universidad Nacional de CórdobaValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Niskakipu, takaosaArgentiina
-
Emory UniversityValmisPäänsärky | Kohdunkarvikogeeninen päänsärkyYhdysvallat
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterTuntematonLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis