Рандомизированное исследование, сравнивающее раннее «триггерное» и отсроченное «триггерное» время в циклах контролируемой стимуляции яичников.
10 августа 2022 г. обновлено: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
В этом рандомизированном исследовании будет сравниваться эффективность двух разных периодов введения препаратов для окончательного созревания ооцитов, обычно называемых «триггером», в циклах контролируемой стимуляции яичников (COS) для циклов, в которых все эмбрионы будут криоконсервированы («замораживание всех циклы").
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном исследовании будет сравниваться эффективность двух разных периодов введения препаратов для окончательного созревания ооцитов, обычно называемых «триггером», в циклах контролируемой стимуляции яичников (COS) для циклов, в которых все эмбрионы будут криоконсервированы («замораживание всех циклы").
- Ранние триггерные сроки будут основаны на сонографическом наблюдении не менее трех фолликулов, достигающих не менее 17 мм в диаметре.
- Отсроченное время триггера будет основано на том, что по крайней мере три фолликула достигают не менее 22 мм в диаметре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Forest Garner, MS
- Номер телефона: 264 7022541777
- Электронная почта: Forest@fertilitycenterlv.com
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
- Рекрутинг
- Fertility Center of Las Vegas
-
Контакт:
- Shironda Anderson, BA
- Номер телефона: 265 702-254-1777
- Электронная почта: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина в возрасте от 18 до 35 лет, намеревающаяся пройти стимуляцию яичников для цикла ЭКО с замораживанием всех эмбрионов, достигших стадии бластоцисты.
- Предполагаемый, по крайней мере, нормальный ответ яичников, о чем свидетельствуют не менее 8 антральных фолликулов, наблюдаемых при УЗИ, или уровень АМГ в сыворотке не менее 1,5 нг/мл.
- Способность читать и понимать по-английски в достаточной степени для получения информированного согласия.
- Пациенты с предыдущими циклами ЭКО допускаются, но ни один пациент не может пройти более одного цикла сбора ооцитов в рамках этого исследования.
Критерий исключения:
- Любой тип цикла, который препятствует немедленному культивированию до стадии бластоцисты (например, банк яйцеклеток).
- Любое состояние, которое, по мнению врача или главного исследователя, подвергло бы пациента неоправданному риску в соответствии с этим протоколом или иным образом сделало бы протокол неприемлемым для данного субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний триггер
|
Сроки введения лекарств для индукции окончательного созревания ооцитов
|
|
Экспериментальный: Отложенный триггер
|
Сроки введения лекарств для индукции окончательного созревания ооцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бластоцисты хорошего качества
Временное ограничение: В течение 7 дней после забора ооцитов
|
Количество бластоцист с морфологической степенью А или В.
|
В течение 7 дней после забора ооцитов
|
|
Замедленное образование бластоцисты
Временное ограничение: В течение 7 дней после забора ооцитов
|
Доля доброкачественных бластоцист, образовавшихся после 5-го дня.
|
В течение 7 дней после забора ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCLV-2022-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .