Ensaio randomizado comparando o "gatilho" inicial versus o tempo de "gatilho" tardio em ciclos de estimulação ovariana controlada.
10 de agosto de 2022 atualizado por: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Este estudo randomizado irá comparar a eficácia de dois momentos diferentes de administração de medicamentos para a maturação final do oócito, comumente chamado de "trigger", em ciclos de estimulação ovariana controlada (COS) para ciclos em que todos os embriões serão criopreservados ("freeze-all ciclos").
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado irá comparar a eficácia de dois momentos diferentes de administração de medicamentos para a maturação final do oócito, comumente chamado de "trigger", em ciclos de estimulação ovariana controlada (COS) para ciclos em que todos os embriões serão criopreservados ("freeze-all ciclos").
- O tempo de disparo precoce será baseado na observação ultrassonográfica de pelo menos três folículos atingindo pelo menos 17mm de diâmetro.
- O tempo de disparo retardado será baseado em pelo menos três folículos atingindo pelo menos 22 mm de diâmetro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Forest Garner, MS
- Número de telefone: 264 7022541777
- E-mail: Forest@fertilitycenterlv.com
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Recrutamento
- Fertility center of Las Vegas
-
Contato:
- Shironda Anderson, BA
- Número de telefone: 265 702-254-1777
- E-mail: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta com idade mínima de 18 anos e inferior a 35 anos com intenção de se submeter a estimulação ovariana para um ciclo de FIV com todos os embriões a serem congelados que atingirem o estágio de blastocisto.
- Resposta ovariana antecipada pelo menos normal evidenciada por pelo menos 8 folículos antrais observados na ultrassonografia ou um nível sérico de pelo menos 1,5 ng/ml de AMH.
- Capacidade de ler e entender inglês o suficiente para obter o consentimento informado.
- Pacientes com ciclos anteriores de fertilização in vitro são permitidos, mas nenhum paciente pode passar por mais de um ciclo com coleta de oócitos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de ciclo que impeça a cultura imediata para o estágio de blastocisto (por exemplo, banco de oócitos).
- Qualquer condição que, na opinião do médico ou investigador principal, colocaria o paciente em risco indevido sob este protocolo ou tornaria o protocolo inapropriado para aquele sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gatilho Antecipado
|
Momento da medicação para induzir a maturação final do oócito
|
|
Experimental: Gatilho atrasado
|
Momento da medicação para induzir a maturação final do oócito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blastocistos de boa qualidade
Prazo: Dentro de 7 dias após a coleta do oócito
|
Número de blastocistos com grau morfológico A ou B.
|
Dentro de 7 dias após a coleta do oócito
|
|
Formação retardada de blastocisto
Prazo: Dentro de 7 dias após a coleta do oócito
|
Proporção de blastocistos de boa qualidade que se formaram após o dia 5.
|
Dentro de 7 dias após a coleta do oócito
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCLV-2022-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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