제어된 난소 자극 주기에서 초기 "트리거" 대 지연된 "트리거" 타이밍을 비교하는 무작위 시험.
2022년 8월 10일 업데이트: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
이 무작위 시험은 모든 배아가 동결 보존되는 주기("동결-전부 동결")에 대한 제어 난소 자극(COS) 주기에서 일반적으로 "트리거"라고 하는 최종 난모 세포 성숙을 위한 약물 투여의 두 가지 다른 시간의 효능을 비교합니다. 사이클").
연구 개요
상세 설명
이 무작위 시험은 모든 배아가 동결 보존되는 주기("동결-전부 동결")에 대한 제어 난소 자극(COS) 주기에서 일반적으로 "트리거"라고 하는 최종 난모 세포 성숙을 위한 약물 투여의 두 가지 다른 시간의 효능을 비교합니다. 사이클").
- 초기 트리거 타이밍은 직경이 최소 17mm에 도달하는 최소 3개의 난포에 대한 초음파 관찰을 기반으로 합니다.
- 지연된 트리거 타이밍은 직경이 최소 22mm에 도달하는 최소 3개의 모낭을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Forest Garner, MS
- 전화번호: 264 7022541777
- 이메일: Forest@fertilitycenterlv.com
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- 모병
- Fertility Center of Las Vegas
-
연락하다:
- Shironda Anderson, BA
- 전화번호: 265 702-254-1777
- 이메일: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 35세 미만의 성인 여성이 배반포 단계에 도달하기 위해 모든 배아를 냉동하는 IVF 주기 동안 난소 자극을 받으려고 합니다.
- 초음파에서 관찰된 적어도 8개의 전정부 여포 또는 적어도 1.5ng/ml AMH의 혈청 수준에 의해 입증되는 예상되는 적어도 정상적인 난소 반응.
- 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 영어를 충분히 읽고 이해하는 능력.
- 이전 IVF 주기를 가진 환자는 허용되지만 이 연구에서 어떤 환자도 난모세포 수집으로 한 주기 이상을 겪을 수 없습니다.
제외 기준:
- 배반포 단계까지의 즉각적인 배양을 배제하는 모든 주기 유형(예: 난자 은행).
- 의사 또는 주임 시험자의 의견에 따라 환자를 이 프로토콜에 따라 과도한 위험에 처하게 하거나 프로토콜을 해당 피험자에게 부적절하게 만드는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 트리거
|
최종 난자 성숙을 유도하기 위한 약물 투여 시기
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실험적: 지연된 트리거
|
최종 난자 성숙을 유도하기 위한 약물 투여 시기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양질의 배반포
기간: 난자 채취 후 7일 이내
|
형태학적 등급이 A 또는 B인 배반포의 수.
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난자 채취 후 7일 이내
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배반포 형성 지연
기간: 난자 채취 후 7일 이내
|
5일 후에 형성된 양질의 배반포의 비율.
|
난자 채취 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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