Essai randomisé comparant le moment du "déclenchement" précoce au "déclenchement" retardé dans les cycles de stimulation ovarienne contrôlée.
10 août 2022 mis à jour par: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Cet essai randomisé comparera l'efficacité de deux moments différents d'administration de médicaments pour la maturation finale des ovocytes, communément appelée « déclencheur », dans des cycles de stimulation ovarienne contrôlée (COS) pour des cycles dans lesquels tous les embryons seront cryoconservés (« geler tout cycles").
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai randomisé comparera l'efficacité de deux moments différents d'administration de médicaments pour la maturation finale des ovocytes, communément appelée « déclencheur », dans des cycles de stimulation ovarienne contrôlée (COS) pour des cycles dans lesquels tous les embryons seront cryoconservés (« geler tout cycles").
- Le moment du déclenchement précoce sera basé sur l'observation échographique d'au moins trois follicules atteignant au moins 17 mm de diamètre.
- Le moment du déclenchement retardé sera basé sur au moins trois follicules atteignant au moins 22 mm de diamètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Forest Garner, MS
- Numéro de téléphone: 264 7022541777
- E-mail: Forest@fertilitycenterlv.com
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Recrutement
- Fertility Center of Las Vegas
-
Contact:
- Shironda Anderson, BA
- Numéro de téléphone: 265 702-254-1777
- E-mail: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte âgée d'au moins 18 ans et de moins de 35 ans ayant l'intention de subir une stimulation ovarienne pour un cycle de FIV avec tous les embryons à congeler qui atteignent le stade de blastocyste.
- Réponse ovarienne au moins normale anticipée mise en évidence par au moins 8 follicules antraux observés à l'échographie ou un taux sérique d'au moins 1,5 ng/ml d'AMH.
- Capacité à lire et à comprendre suffisamment l'anglais pour obtenir un consentement éclairé.
- Les patientes ayant des cycles de FIV antérieurs sont autorisées, mais aucune patiente ne peut subir plus d'un cycle avec collecte d'ovocytes dans le cadre de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Tout type de cycle qui empêcherait une culture immédiate jusqu'au stade de blastocyste (par ex. banque d'ovocytes).
- Toute condition qui, de l'avis du médecin ou de l'investigateur principal, exposerait le patient à un risque excessif en vertu de ce protocole ou rendrait autrement le protocole inapproprié pour ce sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Déclenchement précoce
|
Moment du traitement pour induire la maturation finale des ovocytes
|
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Expérimental: Déclenchement retardé
|
Moment du traitement pour induire la maturation finale des ovocytes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blastocystes de bonne qualité
Délai: Dans les 7 jours suivant le prélèvement d'ovocytes
|
Nombre de blastocystes de grade morphologique A ou B.
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Dans les 7 jours suivant le prélèvement d'ovocytes
|
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Formation retardée de blastocystes
Délai: Dans les 7 jours suivant le prélèvement d'ovocytes
|
Proportion de blastocystes de bonne qualité qui se sont formés après le cinquième jour.
|
Dans les 7 jours suivant le prélèvement d'ovocytes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCLV-2022-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .