Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba porównująca wczesny „wyzwalacz” z opóźnionym czasem „wyzwalacza” w cyklach kontrolowanej stymulacji jajników.

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Ta randomizowana próba porówna skuteczność dwóch różnych czasów podawania leków dla ostatecznego dojrzewania oocytów, powszechnie zwanego „wyzwalaczem”, w cyklach kontrolowanej stymulacji jajników (COS) dla cykli, w których wszystkie zarodki będą kriokonserwowane („zamrożenie wszystkich cykle").

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba porówna skuteczność dwóch różnych czasów podawania leków dla ostatecznego dojrzewania oocytów, powszechnie zwanego „wyzwalaczem”, w cyklach kontrolowanej stymulacji jajników (COS) dla cykli, w których wszystkie zarodki będą kriokonserwowane („zamrożenie wszystkich cykle").

  1. Wczesny czas wyzwalania będzie oparty na obserwacji ultrasonograficznej co najmniej trzech pęcherzyków o średnicy co najmniej 17 mm.
  2. Opóźniony czas wyzwalania będzie oparty na co najmniej trzech pęcherzykach osiągających średnicę co najmniej 22 mm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosła kobieta w wieku co najmniej 18 lat i mniej niż 35 lat, która ma zostać poddana stymulacji jajników w ramach cyklu IVF z zamrożeniem wszystkich zarodków, które osiągną stadium blastocysty.
  2. Przewidywana co najmniej prawidłowa odpowiedź jajników potwierdzona przez co najmniej 8 pęcherzyków antralnych obserwowanych w badaniu ultrasonograficznym lub poziom AMH w surowicy co najmniej 1,5 ng/ml.
  3. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego w stopniu wystarczającym do uzyskania świadomej zgody.
  4. Dozwolone są pacjentki z wcześniejszymi cyklami IVF, ale żadna pacjentka nie może przejść więcej niż jednego cyklu z pobraniem oocytów w ramach tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy typ cyklu, który wykluczałby natychmiastową hodowlę do stadium blastocysty (np. bankowanie oocytów).
  2. Każdy stan, który w opinii lekarza lub głównego badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko w ramach niniejszego protokołu lub w inny sposób sprawiłby, że protokół byłby nieodpowiedni dla tego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny wyzwalacz
Procedura: Czas wyzwalania owulacji
Czas podawania leków w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Eksperymentalny: Opóźniony wyzwalacz
Procedura: Czas wyzwalania owulacji
Czas podawania leków w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrej jakości blastocysty
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od pobrania komórki jajowej
Liczba blastocyst o stopniu morfologicznym A lub B.
W ciągu 7 dni od pobrania komórki jajowej
Opóźnione tworzenie blastocysty
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od pobrania komórki jajowej
Odsetek dobrej jakości blastocyst, które powstały po 5 dniu.
W ciągu 7 dni od pobrania komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCLV-2022-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj