Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg, der sammenligner tidlig "trigger" versus forsinket "trigger" timing i cyklusser med kontrolleret ovariestimulering.

10. august 2022 opdateret af: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Dette randomiserede forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige tidspunkter for administration af medicin til den endelige oocytmodning, almindeligvis kaldet en "trigger", i cyklusser med kontrolleret ovariestimulering (COS) for cyklusser, hvor alle embryoner vil blive kryokonserveret ("frys-alt" cyklusser").

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige tidspunkter for administration af medicin til den endelige oocytmodning, almindeligvis kaldet en "trigger", i cyklusser med kontrolleret ovariestimulering (COS) for cyklusser, hvor alle embryoner vil blive kryokonserveret ("frys-alt" cyklusser").

  1. Tidspunktet for den tidlige trigger vil være baseret på sonografisk observation af mindst tre follikler, der når mindst 17 mm i diameter.
  2. Den forsinkede trigger-timing vil være baseret på mindst tre follikler, der når mindst 22 mm i diameter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen kvinde på mindst 18 år og under 35 år, der har til hensigt at gennemgå ovariestimulation til en IVF-cyklus med alle embryoner, der skal nedfryses, og som når blastocyststadiet.
  2. Forventet mindst normal ovarierespons påvist af mindst 8 antralfollikler observeret på ultralyd eller et serumniveau på mindst 1,5 ng/ml AMH.
  3. Evne til at læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at opnå informeret samtykke.
  4. Patienter med tidligere IVF-cyklusser er tilladt, men ingen patient kan gennemgå mere end én cyklus med oocytopsamling under denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver cyklustype, der ville udelukke umiddelbar dyrkning til blastocyststadiet (f.eks. oocytbanking).
  2. Enhver tilstand, der efter lægens eller hovedinvestigatorens mening ville udsætte patienten for en unødig risiko i henhold til denne protokol eller på anden måde ville gøre protokollen upassende for det pågældende emne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig udløser
Procedure: Timing af ægløsningsudløser
Timing af medicin for at inducere den endelige oocytmodning
Eksperimentel: Forsinket udløser
Procedure: Timing af ægløsningsudløser
Timing af medicin for at inducere den endelige oocytmodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyster af god kvalitet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter oocytudvinding
Antal blastocyster med morfologisk karakter A eller B.
Inden for 7 dage efter oocytudvinding
Forsinket blastocystdannelse
Tidsramme: Inden for 7 dage efter oocytudvinding
Andel af blastocyster af god kvalitet, der dannes efter dag 5.
Inden for 7 dage efter oocytudvinding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCLV-2022-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Timing af ægløsningsudløser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner