Randomizovaná studie srovnávající časné „spouštěcí“ versus opožděné „spouštěcí“ načasování v cyklech řízené stimulace vaječníků.
10. srpna 2022 aktualizováno: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Tato randomizovaná studie bude porovnávat účinnost dvou různých časů podávání léků pro konečné zrání oocytů, běžně nazývaných „spouštěč“, v cyklech řízené ovariální stimulace (COS) pro cykly, ve kterých budou všechna embrya kryokonzervována („freeze-all cykly").
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná studie bude porovnávat účinnost dvou různých časů podávání léků pro konečné zrání oocytů, běžně nazývaných „spouštěč“, v cyklech řízené ovariální stimulace (COS) pro cykly, ve kterých budou všechna embrya kryokonzervována („freeze-all cykly").
- Časné načasování spouštění bude založeno na sonografickém pozorování alespoň tří folikulů dosahujících průměru alespoň 17 mm.
- Zpožděné načasování spouštění bude založeno na nejméně třech folikulech dosahujících průměru nejméně 22 mm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Forest Garner, MS
- Telefonní číslo: 264 7022541777
- E-mail: Forest@fertilitycenterlv.com
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
- Nábor
- Fertility center of Las Vegas
-
Kontakt:
- Shironda Anderson, BA
- Telefonní číslo: 265 702-254-1777
- E-mail: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena ve věku alespoň 18 let a méně než 35 let, která má v úmyslu podstoupit stimulaci vaječníků pro cyklus IVF se všemi embryi, která mají být zmrazena a dosáhnou stadia blastocysty.
- Předpokládaná alespoň normální ovariální odpověď doložená alespoň 8 antrálními folikuly pozorovanými na ultrazvuku nebo sérovou hladinou alespoň 1,5 ng/ml AMH.
- Schopnost číst a rozumět angličtině dostatečně k získání informovaného souhlasu.
- Pacientky s předchozími cykly IVF jsou povoleny, ale žádná pacientka nemůže v rámci této studie podstoupit více než jeden cyklus s odběrem oocytů.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ cyklu, který by zabránil okamžité kultivaci do stadia blastocysty (např. bankovnictví oocytů).
- Jakýkoli stav, který by podle názoru lékaře nebo hlavního zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku podle tohoto protokolu nebo by jinak učinil protokol nevhodným pro daný subjekt.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časné spouštění
|
Načasování medikace k indukci konečného zrání oocytů
|
|
Experimentální: Zpožděná spoušť
|
Načasování medikace k indukci konečného zrání oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitní blastocysty
Časové okno: Do 7 dnů od odběru oocytů
|
Počet blastocyst s morfologickým stupněm A nebo B.
|
Do 7 dnů od odběru oocytů
|
|
Zpožděná tvorba blastocyst
Časové okno: Do 7 dnů od odběru oocytů
|
Podíl dobré kvality blastocyst, které se vytvořily po 5. dni.
|
Do 7 dnů od odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCLV-2022-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .