Gerandomiseerde proef waarin vroege "trigger" versus vertraagde "trigger" -timing worden vergeleken in cycli van gecontroleerde ovariële stimulatie.
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Deze gerandomiseerde studie vergelijkt de werkzaamheid van twee verschillende tijdstippen van toediening van medicijnen voor de uiteindelijke rijping van de eicel, gewoonlijk een "trigger" genoemd, in cycli van gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) voor cycli waarin alle embryo's worden gecryopreserveerd ("alles bevriezen"). cycli").
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde studie vergelijkt de werkzaamheid van twee verschillende tijdstippen van toediening van medicijnen voor de uiteindelijke rijping van de eicel, gewoonlijk een "trigger" genoemd, in cycli van gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) voor cycli waarin alle embryo's worden gecryopreserveerd ("alles bevriezen"). cycli").
- De vroege trigger-timing zal gebaseerd zijn op echografische observatie van ten minste drie follikels met een diameter van ten minste 17 mm.
- De timing van de vertraagde trigger is gebaseerd op ten minste drie follikels met een diameter van ten minste 22 mm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Forest Garner, MS
- Telefoonnummer: 264 7022541777
- E-mail: Forest@fertilitycenterlv.com
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
- Werving
- Fertility Center of Las Vegas
-
Contact:
- Shironda Anderson, BA
- Telefoonnummer: 265 702-254-1777
- E-mail: Shironda@fertilitycenterlv.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw van ten minste 18 jaar en jonger dan 35 jaar die van plan is ovariële stimulatie te ondergaan voor een IVF-cyclus met alle in te vriezen embryo's die het blastocyststadium bereiken.
- Verwachte ten minste normale ovariële respons aangetoond door ten minste 8 antrale follikels waargenomen op echografie of een serumspiegel van ten minste 1,5 ng/ml AMH.
- Mogelijkheid om voldoende Engels te lezen en te begrijpen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
- Patiënten met eerdere IVF-cycli zijn toegestaan, maar geen enkele patiënt kan in dit onderzoek meer dan één cyclus met eicelverzameling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Elk type cyclus dat onmiddellijke kweek tot blastocyststadium zou uitsluiten (bijv. eicelbankieren).
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de arts of hoofdonderzoeker, de patiënt een onnodig risico zou opleveren volgens dit protocol of het protocol anderszins ongeschikt zou maken voor die patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege trigger
|
Timing van medicatie om de uiteindelijke eicelrijping te induceren
|
|
Experimenteel: Vertraagde trigger
|
Timing van medicatie om de uiteindelijke eicelrijping te induceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blasocysten van goede kwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na het ophalen van de eicel
|
Aantal blastocysten met morfologische graad A of B.
|
Binnen 7 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
Vertraagde vorming van blastocysten
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na het ophalen van de eicel
|
Percentage blastocysten van goede kwaliteit dat zich na dag 5 heeft gevormd.
|
Binnen 7 dagen na het ophalen van de eicel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCLV-2022-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .