Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert forsøk som sammenligner tidlig "trigger" versus forsinket "trigger" timing i sykluser med kontrollert eggstokkstimulering.

10. august 2022 oppdatert av: Bruce Shapiro M.D., Fertility Center of Las Vegas
Denne randomiserte studien vil sammenligne effekten av to forskjellige tidspunkter for administrering av medisiner for endelig oocyttmodning, ofte kalt en "trigger", i sykluser med kontrollert ovariestimulering (COS) for sykluser der alle embryoer vil bli kryokonservert ("frys alt". sykluser").

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte studien vil sammenligne effekten av to forskjellige tidspunkter for administrering av medisiner for endelig oocyttmodning, ofte kalt en "trigger", i sykluser med kontrollert ovariestimulering (COS) for sykluser der alle embryoer vil bli kryokonservert ("frys alt". sykluser").

  1. Tidspunktet for tidlig trigger vil være basert på sonografisk observasjon av minst tre follikler som når minst 17 mm i diameter.
  2. Tidspunktet for forsinket trigger vil være basert på minst tre follikler som når minst 22 mm i diameter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne kvinner minst 18 år og under 35 år som har til hensikt å gjennomgå eggstokkstimulering for en syklus med IVF med alle embryoer som skal fryses som når blastocyststadiet.
  2. Forventet minst normal ovarierespons påvist av minst 8 antralfollikler observert på ultralyd eller et serumnivå på minst 1,5 ng/ml AMH.
  3. Evne til å lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å innhente informert samtykke.
  4. Pasienter med tidligere IVF-sykluser er tillatt, men ingen pasient kan gjennomgå mer enn én syklus med oocyttsamling under denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver syklustype som vil utelukke umiddelbar kultur til blastocyststadium (f.eks. oocyttbank).
  2. Enhver tilstand som, etter legen eller hovedetterforskerens oppfatning, vil sette pasienten i urimelig risiko under denne protokollen eller på annen måte gjøre protokollen upassende for den personen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig trigger
Fremgangsmåte: Tidspunkt for eggløsning
Tidspunkt for medisinering for å indusere endelig oocyttmodning
Eksperimentell: Forsinket trigger
Fremgangsmåte: Tidspunkt for eggløsning
Tidspunkt for medisinering for å indusere endelig oocyttmodning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastocyster av god kvalitet
Tidsramme: Innen 7 dager etter oocytthenting
Antall blastocyster med morfologisk karakter A eller B.
Innen 7 dager etter oocytthenting
Forsinket blastocystdannelse
Tidsramme: Innen 7 dager etter oocytthenting
Andel av blastocyster av god kvalitet som ble dannet etter dag 5.
Innen 7 dager etter oocytthenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCLV-2022-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere