胆石性膵炎の重症度に対する胆石の特徴の影響
2023年9月24日 更新者:Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
急性胆石性膵炎の重症度に対する胆石の特徴の影響
この研究の目的は、急性胆石膵炎 (GSP) の重症度に対する胆石の特徴の影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
胆嚢摘出術のタイミングは、急性胆石性膵炎 (GSP) の重症度と密接に関連しています。
GSPの重症度に対する胆石の特徴(結石のサイズ、数などを含む)の影響は現在不明です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
301
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性胆石性膵炎患者
説明
包含基準:
- 急性胆石性膵炎(GSP)患者。
除外基準:
- 胆管結石、外傷、薬物、および手術による膵炎;
- 再発性胆石性膵炎;
- 肝臓がん、胆管がん、膵臓がん、胃がん、血液腫瘍、リンパ腫などの他の悪性腫瘍と組み合わせる;
- 以前の肝胆道および膵臓手術、臓器移植;
- 腸閉塞またはその他の閉塞性疾患;
- 慢性膵炎または膵管結石;
- 血栓性疾患;
- アルコール性膵炎と高脂血症膵炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GSP患者の重症度数
時間枠:1ヶ月
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2012 年アトランタ国際コンセンサスに基づいて、軽度の急性膵炎 (MAP) は臓器不全がなく、局所的または全身的な合併症がないことと定義されています。
中等度から重度の急性膵炎 (MSAP) は、臓器不全、局所合併症、または合併症の悪化を伴う患者を指します。
重症急性膵炎 (SAP) は、48 時間以上続く臓器不全と定義されています。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正コンピューター断層撮影重症度指数 (MCTSI) スコア
時間枠:1ヶ月
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予後を知らずに、8 年と 10 年の経験を持つ 2 人の放射線科医が、MCTSI スコアを通じて GSP の重症度を独自に採点し、意見の相違がある場合は議論を通じて合意に達しました。
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1ヶ月
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胆石の大きさ
時間枠:1ヶ月
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石の直径
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1ヶ月
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石の数
時間枠:1ヶ月
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胆石の数
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Wenbo Meng, M.D.,Ph.D、LanZhou University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2023年9月24日
研究の完了 (実際)
2023年9月24日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。