- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05498961
Het effect van galsteenkenmerken voor de ernst van galsteenpancreatitis
24 september 2023 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Het effect van galsteenkenmerken voor de ernst van acute galsteenpancreatitis
Het doel van deze studie was om het effect van galsteenkenmerken voor de ernst van acute galsteen pancreatitis (GSP) te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De timing van cholecystectomie hangt nauw samen met de ernst van acute galsteenpancreatitis (GSP).
Het effect van galsteenkenmerken (inclusief steengrootte, aantal, enz.) voor de ernst van SAP is momenteel niet bekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
301
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute galsteenpancreatitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute galsteenpancreatitis (GSP).
Uitsluitingscriteria:
- Pancreatitis met galwegstenen, trauma, medicijnen en operaties;
- Terugkerende galsteen pancreatitis;
- Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren, zoals leverkanker, cholangiocarcinoom, pancreaskanker, maagkanker, hematologische tumor en lymfoom;
- Eerdere hepatobiliaire en pancreaschirurgie, orgaantransplantatie;
- Darmobstructie of andere obstructieve ziekten;
- Chronische pancreatitis of pancreaskanaalstenen;
- Trombotische ziekte;
- Alcoholische pancreatitis en hyperlipidemie pancreatitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ernst van GSP-patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Op basis van de internationale consensus van Atlanta uit 2012 wordt milde acute pancreatitis (MAP) gedefinieerd als geen orgaanfalen en geen lokale of systemische complicaties.
Matige tot ernstige acute pancreatitis (MSAP) verwijst naar patiënten met orgaanfalen, lokale complicaties of verergerde complicaties.
Ernstige acute pancreatitis (SAP) wordt gedefinieerd als aanhoudend orgaanfalen gedurende meer dan 48 uur.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde computertomografie-ernstindex (MCTSI)-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zonder de prognose te kennen, scoorden twee radiologen met acht en tien jaar ervaring onafhankelijk van elkaar de ernst van GSP via de MCTSI-score en kwamen ze tot overeenstemming door middel van discussie wanneer er onenigheid was.
|
1 maand
|
|
Galsteen grootte
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diameter van de stenen
|
1 maand
|
|
Aantal stenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het aantal galstenen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- acute gallstone pancreatitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Als patiënten het toelaten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .