O efeito das características do cálculo biliar para a gravidade da pancreatite biliar
24 de setembro de 2023 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
O efeito das características do cálculo biliar na gravidade da pancreatite aguda do cálculo biliar
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito das características dos cálculos biliares na gravidade da pancreatite aguda por cálculos biliares (GSP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O momento da colecistectomia está intimamente relacionado à gravidade da pancreatite aguda por cálculos biliares (GSP).
O efeito das características do cálculo biliar (incluindo tamanho, número, etc.) do cálculo na gravidade da GSP é atualmente desconhecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
301
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pancreatite biliar aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pancreatite aguda de cálculos biliares (GSP).
Critério de exclusão:
- Pancreatite com cálculos biliares, trauma, medicamentos e cirurgia;
- Pancreatite recorrente de cálculos biliares;
- Combinado com outros tumores malignos, como câncer de fígado, colangiocarcinoma, câncer de pâncreas, câncer gástrico, tumor hematológico e linfoma;
- Cirurgia hepatobiliar e pancreática prévia, Transplante de órgãos;
- Obstrução intestinal ou outras doenças obstrutivas;
- Pancreatite crônica ou cálculos do ducto pancreático;
- doença trombótica;
- Pancreatite alcoólica e pancreatite hiperlipidêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de gravidade dos pacientes com GSP
Prazo: 1 mês
|
Com base no Consenso Internacional de Atlanta de 2012, pancreatite aguda leve (PAM) é definida como ausência de falência de órgãos e sem complicações locais ou sistêmicas.
Pancreatite aguda moderada a grave (MSAP) refere-se a pacientes com falência de órgãos, complicações locais ou complicações agravadas.
Pancreatite aguda grave (PAS) é definida como falência orgânica persistente por mais de 48 horas.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de gravidade da tomografia computadorizada modificada (MCTSI)
Prazo: 1 mês
|
Sem saber o prognóstico, dois radiologistas com oito e dez anos de experiência pontuaram de forma independente a gravidade do GSP por meio do escore MCTSI e chegaram a um acordo por meio de discussão quando houve discordância.
|
1 mês
|
|
Tamanho do cálculo biliar
Prazo: 1 mês
|
O diâmetro das pedras
|
1 mês
|
|
Número de pedras
Prazo: 1 mês
|
O número de cálculos biliares
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acute gallstone pancreatitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se os pacientes permitirem
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .