- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05498961
Vliv žlučových kamenů Charakteristiky na závažnost žlučových kamenů Pankreatitida
24. září 2023 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Vliv žlučových kamenů Charakteristiky na závažnost akutní pankreatitidy žlučových kamenů
Účelem této studie bylo určit vliv charakteristik žlučových kamenů na závažnost akutní pankreatitidy žlučových kamenů (GSP)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Načasování cholecystektomie úzce souvisí se závažností akutní pankreatitidy žlučových kamenů (GSP).
Vliv charakteristik žlučových kamenů (včetně velikosti, počtu atd.) na závažnost GSP není v současné době znám.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
301
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní pankreatitidou žlučových kamenů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní pankreatitidou žlučových kamenů (GSP).
Kritéria vyloučení:
- Pankreatitida s kameny v žlučovodu, trauma, léky a operace;
- Recidivující pankreatitida žlučových kamenů;
- V kombinaci s jinými maligními nádory, jako je rakovina jater, cholangiokarcinom, rakovina slinivky břišní, rakovina žaludku, hematologický nádor a lymfom;
- Předchozí hepatobiliární a pankreatická operace, Transplantace orgánů;
- Střevní obstrukce nebo jiná obstrukční onemocnění;
- Chronická pankreatitida nebo kameny v pankreatických kanálcích;
- Trombotické onemocnění;
- Alkoholická pankreatitida a hyperlipidemie pankreatitida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet závažnosti pacientů s GSP
Časové okno: 1 měsíc
|
Na základě mezinárodního konsensu z Atlanty z roku 2012 je mírná akutní pankreatitida (MAP) definována jako bez orgánového selhání a bez lokálních nebo systémových komplikací.
Středně těžká až těžká akutní pankreatitida (MSAP) se týká pacientů s orgánovým selháním, lokálními komplikacemi nebo zhoršenými komplikacemi.
Těžká akutní pankreatitida (SAP) je definována jako přetrvávající orgánové selhání po dobu delší než 48 hodin.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované skóre indexu závažnosti počítačové tomografie (MCTSI).
Časové okno: 1 měsíc
|
Aniž by znali prognózu, dva radiologové s osmi a deseti lety zkušeností nezávisle ohodnotili závažnost GSP prostřednictvím skóre MCTSI a dosáhli dohody prostřednictvím diskuse, když došlo k neshodě.
|
1 měsíc
|
|
Velikost žlučových kamenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Průměr kamenů
|
1 měsíc
|
|
Počet kamenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet žlučových kamenů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acute gallstone pancreatitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pokud to pacienti dovolí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .