- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05498961
Wpływ charakterystyki kamieni żółciowych na ciężkość zapalenia trzustki związanego z kamieniami żółciowymi
24 września 2023 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Wpływ charakterystyki kamieni żółciowych na ciężkość ostrego kamicy żółciowej zapalenia trzustki
Celem pracy było określenie wpływu cech kamicy żółciowej na ciężkość ostrego kamicy żółciowej trzustki (GSP)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas wykonania cholecystektomii jest ściśle związany z ciężkością ostrego kamicy żółciowej zapalenia trzustki (GSP).
Wpływ cech charakterystycznych kamieni żółciowych (w tym ich wielkość, liczba itp.) na ciężkość GSP jest obecnie nieznany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki z kamieniami żółciowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym kamicą żółciową trzustki (GSP).
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie trzustki z kamieniami dróg żółciowych, urazami, lekami i zabiegami chirurgicznymi;
- Nawracające zapalenie trzustki związane z kamicą żółciową;
- W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi, takimi jak rak wątroby, rak dróg żółciowych, rak trzustki, rak żołądka, guz hematologiczny i chłoniak;
- Przebyte operacje wątroby i dróg żółciowych i trzustki, Przeszczepianie narządów;
- Niedrożność jelit lub inne choroby obturacyjne;
- Przewlekłe zapalenie trzustki lub kamienie w przewodzie trzustkowym;
- choroba zakrzepowa;
- Alkoholowe zapalenie trzustki i hiperlipidemiczne zapalenie trzustki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ciężkości pacjentów z GSP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Na podstawie międzynarodowego konsensusu z Atlanty z 2012 r. łagodne ostre zapalenie trzustki (MAP) definiuje się jako brak niewydolności narządowej oraz brak powikłań miejscowych lub ogólnoustrojowych.
Umiarkowane do ciężkiego ostre zapalenie trzustki (MSAP) odnosi się do pacjentów z niewydolnością narządową, powikłaniami miejscowymi lub zaostrzonymi powikłaniami.
Ciężkie ostre zapalenie trzustki (SAP) definiuje się jako utrzymującą się niewydolność narządową trwającą dłużej niż 48 godzin.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wskaźnik ciężkości tomografii komputerowej (MCTSI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nie znając rokowania, dwóch radiologów z ośmioletnim i dziesięcioletnim doświadczeniem niezależnie oceniło ciężkość GSP za pomocą wyniku MCTSI i osiągnęło porozumienie w drodze dyskusji, gdy nie było zgody.
|
1 miesiąc
|
|
Rozmiar kamieni żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnica kamieni
|
1 miesiąc
|
|
Liczba kamieni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba kamieni żółciowych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acute gallstone pancreatitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jeśli pacjenci pozwolą
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .