- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05498961
L'effetto delle caratteristiche del calcoli biliari per la gravità della pancreatite da calcoli biliari
24 settembre 2023 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
L'effetto delle caratteristiche del calcoli biliari per la gravità della pancreatite acuta da calcoli biliari
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto delle caratteristiche dei calcoli biliari per la gravità della pancreatite acuta da calcoli biliari (GSP)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tempistica della colecistectomia è strettamente correlata alla gravità della pancreatite acuta da calcoli biliari (GSP).
L'effetto delle caratteristiche dei calcoli biliari (inclusa la dimensione dei calcoli, il numero, ecc.) per la gravità dell'SPG è attualmente sconosciuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
301
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con pancreatite acuta da calcoli biliari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pancreatite acuta da calcoli biliari (GSP).
Criteri di esclusione:
- Pancreatite con calcoli del dotto biliare, traumi, farmaci e interventi chirurgici;
- Pancreatite ricorrente di calcoli biliari;
- Combinato con altri tumori maligni, come cancro al fegato, colangiocarcinoma, cancro al pancreas, cancro gastrico, tumore ematologico e linfoma;
- Pregressa chirurgia epatobiliare e pancreatica, Trapianto di organi;
- Ostruzione intestinale o altre malattie ostruttive;
- Pancreatite cronica o calcoli del dotto pancreatico;
- malattia trombotica;
- Pancreatite alcolica e pancreatite da iperlipidemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di gravità dei pazienti GSP
Lasso di tempo: 1 mese
|
Sulla base dell'Atlanta International Consensus del 2012, la pancreatite acuta lieve (MAP) è definita come assenza di insufficienza d'organo e assenza di complicanze locali o sistemiche.
La pancreatite acuta da moderata a grave (MSAP) si riferisce a pazienti con insufficienza d'organo, complicanze locali o complicanze aggravate.
La pancreatite acuta grave (SAP) è definita come insufficienza d'organo persistente per più di 48 ore.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio modificato dell'indice di gravità della tomografia computerizzata (MCTSI).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Senza conoscere la prognosi, due radiologi con otto e dieci anni di esperienza hanno valutato in modo indipendente la gravità dell'SPG attraverso il punteggio MCTSI e hanno raggiunto un accordo attraverso la discussione in caso di disaccordo.
|
1 mese
|
Dimensione del calcoli biliari
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il diametro delle pietre
|
1 mese
|
Numero di pietre
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il numero di calcoli biliari
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acute gallstone pancreatitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se i pazienti lo hanno permesso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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