Effekten av gallesteinskarakteristika for alvorlighetsgraden av gallesteinpankreatitt
24. september 2023 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Effekten av gallesteinskarakteristika for alvorlighetsgraden av akutt gallesteinpankreatitt
Formålet med denne studien var å bestemme effekten av gallesteinskarakteristikker for alvorlighetsgraden av akutt gallesteinpankreatitt (GSP)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidspunktet for kolecystektomi er nært knyttet til alvorlighetsgraden av akutt gallesteinpankreatitt (GSP).
Effekten av gallesteinskarakteristikker (inkludert steinstørrelse, antall osv.) for alvorlighetsgraden av GSP er foreløpig ukjent.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
301
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt gallestein pankreatitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt gallesteinpankreatitt (GSP).
Ekskluderingskriterier:
- Pankreatitt med gallegangsteiner, traumer, medikamenter og kirurgi;
- tilbakevendende gallestein pankreatitt;
- Kombinert med andre ondartede svulster, slik som leverkreft, kolangiokarsinom, kreft i bukspyttkjertelen, magekreft, hematologisk svulst og lymfom;
- Tidligere hepatobiliær og bukspyttkjertelkirurgi, Organtransplantasjon;
- Tarmobstruksjon eller andre obstruktive sykdommer;
- Kronisk pankreatitt eller steiner i bukspyttkjertelen;
- Trombotisk sykdom;
- Alkoholisk pankreatitt og hyperlipidemi pankreatitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall alvorlighetsgrad av GSP-pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
Basert på Atlanta International Consensus fra 2012, er mild akutt pankreatitt (MAP) definert som ingen organsvikt og ingen lokale eller systemiske komplikasjoner.
Moderat til alvorlig akutt pankreatitt (MSAP) refererer til pasienter med organsvikt, lokale komplikasjoner eller forverrede komplikasjoner.
Alvorlig akutt pankreatitt (SAP) er definert som vedvarende organsvikt i mer enn 48 timer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert computed tomography severity index (MCTSI) poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
Uten å vite prognosen, scoret to radiologer med åtte og ti års erfaring uavhengig av alvorlighetsgraden av GSP gjennom MCTSI-skåren og kom til enighet gjennom diskusjon når det var uenighet.
|
1 måned
|
|
Gallestein størrelse
Tidsramme: 1 måned
|
Diameteren på steinene
|
1 måned
|
|
Antall steiner
Tidsramme: 1 måned
|
Antall gallestein
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- acute gallstone pancreatitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hvis pasientene tillater det
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .