L'effet des caractéristiques des calculs biliaires sur la gravité de la pancréatite biliaire
24 septembre 2023 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
L'effet des caractéristiques des calculs biliaires sur la gravité de la pancréatite biliaire aiguë
Le but de cette étude était de déterminer l'effet des caractéristiques des calculs biliaires sur la gravité de la pancréatite biliaire aiguë (GSP)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le moment de la cholécystectomie est étroitement lié à la gravité de la pancréatite biliaire aiguë (GSP).
L'effet des caractéristiques des calculs biliaires (y compris la taille des calculs, leur nombre, etc.) sur la gravité du GSP est actuellement inconnu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
301
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë (GSP).
Critère d'exclusion:
- Pancréatite avec calculs biliaires, traumatisme, médicaments et chirurgie ;
- Pancréatite biliaire récurrente ;
- Combiné avec d'autres tumeurs malignes, telles que le cancer du foie, le cholangiocarcinome, le cancer du pancréas, le cancer gastrique, la tumeur hématologique et le lymphome ;
- Chirurgie hépatobiliaire et pancréatique antérieure, transplantation d'organes ;
- Obstruction intestinale ou autres maladies obstructives ;
- Pancréatite chronique ou calculs du canal pancréatique ;
- maladie thrombotique ;
- Pancréatite alcoolique et pancréatite hyperlipidémique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de gravité des patients GSP
Délai: 1 mois
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Selon le Consensus international d'Atlanta de 2012, la pancréatite aiguë légère (MAP) est définie comme l'absence de défaillance d'organe et l'absence de complications locales ou systémiques.
La pancréatite aiguë modérée à sévère (MSAP) fait référence aux patients présentant une défaillance organique, des complications locales ou des complications aggravées.
La pancréatite aiguë sévère (PAS) est définie comme une défaillance organique persistante pendant plus de 48 heures.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score modifié de l'indice de gravité de la tomodensitométrie (MCTSI)
Délai: 1 mois
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Sans connaître le pronostic, deux radiologues ayant huit et dix ans d'expérience ont indépendamment évalué la gravité de la GSP via le score MCTSI et sont parvenus à un accord par discussion en cas de désaccord.
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1 mois
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Taille des calculs biliaires
Délai: 1 mois
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Le diamètre des pierres
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1 mois
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Nombre de pierres
Délai: 1 mois
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Le nombre de calculs biliaires
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acute gallstone pancreatitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Si les patients le permettent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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