- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05498961
Sappikivien ominaisuuksien vaikutus sappikiven haimatulehduksen vakavuuteen
sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Sappikivien ominaisuuksien vaikutus akuutin sappikiven haimatulehduksen vakavuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sappikivien ominaisuuksien vaikutus akuutin sappikivipankreatiitin (GSP) vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomian ajoitus liittyy läheisesti akuutin sappikivipankreatiitin (GSP) vakavuuteen.
Sappikivien ominaisuuksien (mukaan lukien kivien koko, lukumäärä jne.) vaikutusta GSP:n vakavuuteen ei tällä hetkellä tunneta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti sappikivihaimatulehdus potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuuttia sappikivihaimatulehdusta (GSP) sairastavat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Haimatulehdus, johon liittyy sappitiekiviä, trauma, huumeet ja leikkaus;
- Toistuva sappikivihaimatulehdus;
- Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, kuten maksasyöpä, kolangiokarsinooma, haimasyöpä, mahasyöpä, hematologinen kasvain ja lymfooma;
- Aikaisempi maksa-sappi- ja haimaleikkaus, Elinsiirto;
- suoliston tukkeuma tai muut obstruktiiviset sairaudet;
- Krooninen haimatulehdus tai haimatiehyet;
- Tromboottinen sairaus;
- Alkoholihaimatulehdus ja hyperlipidemiahaimatulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GSP-potilaiden vakavuusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vuoden 2012 Atlantan kansainvälisen konsensuksen mukaan lievä akuutti haimatulehdus (MAP) määritellään siten, että ei ole elinten vajaatoimintaa eikä paikallisia tai systeemisiä komplikaatioita.
Kohtalainen tai vaikea akuutti haimatulehdus (MSAP) tarkoittaa potilaita, joilla on elintoiminnan vajaatoiminta, paikallisia komplikaatioita tai pahentuneita komplikaatioita.
Vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) määritellään jatkuvaksi elimen vajaatoiminnaksi yli 48 tuntia.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu tietokonetomografian vakavuusindeksin (MCTSI) pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ennusteesta tietämättä kaksi radiologia, joilla oli kahdeksan ja kymmenen vuoden kokemus, arvioivat itsenäisesti GSP:n vakavuuden MCTSI-pisteiden avulla ja pääsivät sopimukseen keskustelun kautta, kun erimielisyyksiä oli.
|
1 kuukausi
|
|
Sappikiven koko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivien halkaisija
|
1 kuukausi
|
|
Kivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sappikivien määrä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute gallstone pancreatitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos potilaat sallivat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .