Der Einfluss von Gallensteinmerkmalen auf den Schweregrad einer Gallensteinpankreatitis
24. September 2023 aktualisiert von: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Die Wirkung von Gallensteinmerkmalen auf den Schweregrad einer akuten Gallensteinpankreatitis
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Gallensteinmerkmalen auf den Schweregrad einer akuten Gallensteinpankreatitis (GSP) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zeitpunkt der Cholezystektomie hängt eng mit dem Schweregrad der akuten Gallensteinpankreatitis (GSP) zusammen.
Die Auswirkung von Gallensteinmerkmalen (einschließlich Steingröße, Anzahl usw.) auf den Schweregrad von GSP ist derzeit nicht bekannt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Gallensteinpankreatitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Gallensteinpankreatitis (GSP).
Ausschlusskriterien:
- Pankreatitis mit Gallengangssteinen, Trauma, Medikamenten und Operationen;
- Wiederkehrende Gallensteinpankreatitis;
- Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren wie Leberkrebs, Cholangiokarzinom, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs, hämatologischem Tumor und Lymphom;
- Frühere hepatobiliäre und pankreatische Chirurgie, Organtransplantation;
- Darmverschluss oder andere obstruktive Erkrankungen;
- Chronische Pankreatitis oder Pankreasgangsteine;
- Thrombotische Erkrankung;
- Alkoholische Pankreatitis und Hyperlipidämie Pankreatitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schweregrade von GSP-Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
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Basierend auf dem Atlanta International Consensus von 2012 ist eine leichte akute Pankreatitis (MAP) definiert als kein Organversagen und keine lokalen oder systemischen Komplikationen.
Moderate bis schwere akute Pankreatitis (MSAP) bezieht sich auf Patienten mit Organversagen, lokalen Komplikationen oder verschlimmerten Komplikationen.
Schwere akute Pankreatitis (SAP) ist definiert als anhaltendes Organversagen für mehr als 48 Stunden.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modified Computertomography Severity Index (MCTSI)-Score
Zeitfenster: 1 Monat
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Ohne die Prognose zu kennen, bewerteten zwei Radiologen mit acht und zehn Jahren Erfahrung unabhängig voneinander den Schweregrad von GSP anhand des MCTSI-Scores und erzielten bei Meinungsverschiedenheiten durch Diskussion eine Einigung.
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1 Monat
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Gallensteingröße
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Durchmesser der Steine
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1 Monat
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Anzahl Steine
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Anzahl der Gallensteine
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acute gallstone pancreatitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn Patienten erlaubt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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