El efecto de las características de los cálculos biliares en la gravedad de la pancreatitis por cálculos biliares
24 de septiembre de 2023 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
El efecto de las características de los cálculos biliares en la gravedad de la pancreatitis aguda por cálculos biliares
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de las características de los cálculos biliares en la gravedad de la pancreatitis aguda por cálculos biliares (GSP)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El momento de la colecistectomía está estrechamente relacionado con la gravedad de la pancreatitis aguda por cálculos biliares (GSP).
Actualmente se desconoce el efecto de las características de los cálculos biliares (incluido el tamaño, el número, etc.) de los cálculos biliares en la gravedad del GSP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
301
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con pancreatitis aguda por cálculos biliares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreatitis aguda por cálculos biliares (GSP).
Criterio de exclusión:
- Pancreatitis con cálculos en las vías biliares, traumatismos, fármacos y cirugía;
- Pancreatitis recurrente por cálculos biliares;
- Combinado con otros tumores malignos, como cáncer de hígado, colangiocarcinoma, cáncer de páncreas, cáncer gástrico, tumor hematológico y linfoma;
- Cirugía hepatobiliar y pancreática previa, Trasplante de órganos;
- Obstrucción intestinal u otras enfermedades obstructivas;
- pancreatitis crónica o cálculos en el conducto pancreático;
- enfermedad trombótica;
- Pancreatitis alcohólica y pancreatitis por hiperlipidemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de gravedad de los pacientes GSP
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Según el Consenso Internacional de Atlanta de 2012, la pancreatitis aguda leve (MAP, por sus siglas en inglés) se define como la ausencia de insuficiencia orgánica y de complicaciones locales o sistémicas.
La pancreatitis aguda moderada a grave (MSAP) se refiere a pacientes con insuficiencia orgánica, complicaciones locales o complicaciones agravadas.
La pancreatitis aguda grave (PAE) se define como la insuficiencia orgánica persistente durante más de 48 horas.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del índice de gravedad de la tomografía computarizada modificada (MCTSI)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Sin conocer el pronóstico, dos radiólogos con ocho y diez años de experiencia puntuaron de forma independiente la gravedad de la GSP a través de la puntuación MCTSI y llegaron a un acuerdo mediante discusión cuando hubo desacuerdo.
|
1 mes
|
|
Tamaño del cálculo biliar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El diámetro de las piedras.
|
1 mes
|
|
Número de piedras
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El número de cálculos biliares
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- acute gallstone pancreatitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si los pacientes permitieran
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pancreatitis aguda por cálculos biliares
-
Changhai HospitalDesconocidoPancreatitis crónica | Pancreatitis crónica idiopáticaPorcelana
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamientoFibrosis | Inflamación | Pancreatitis | Pancreatitis crónica | Pancreatitis aguda | Pancreatitis recurrenteDinamarca
-
Tianjin Nankai HospitalTerminado
-
Massachusetts General HospitalTerminadoPancreatitis crónica | Pancreatitis recurrente agudaEstados Unidos
-
Changhai HospitalInscripción por invitaciónPancreatitis crónica | Pancreatitis aguda | Gente sanaPorcelana
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Terminado
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminado
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationTerminadoPancreatitis crónicaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalTerminadoPancreatitis crónicaEstados Unidos