- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05498961
Effekten af galdestenskarakteristika for sværhedsgraden af galdestens pancreatitis
24. september 2023 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Effekten af galdestenskarakteristika for sværhedsgraden af akut galdestens pancreatitis
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af galdestenskarakteristika for sværhedsgraden af akut galdestenspancreatitis (GSP)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidspunktet for kolecystektomi er tæt forbundet med sværhedsgraden af akut galdestens pancreatitis (GSP).
Effekten af galdestenskarakteristika (herunder stenstørrelse, antal osv.) for sværhedsgraden af GSP er i øjeblikket ukendt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
301
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut galdesten i pancreatitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut galdestens pancreatitis (GSP).
Ekskluderingskriterier:
- Pancreatitis med galdevejssten, traumer, medicin og kirurgi;
- tilbagevendende galdesten pancreatitis;
- Kombineret med andre ondartede tumorer, såsom levercancer, cholangiocarcinom, bugspytkirtelcancer, gastrisk cancer, hæmatologisk tumor og lymfom;
- Tidligere hepatobiliær- og bugspytkirtelkirurgi, Organtransplantation;
- Intestinal obstruktion eller andre obstruktive sygdomme;
- Kronisk pancreatitis eller bugspytkirtelsten;
- Trombotisk sygdom;
- Alkoholisk pancreatitis og hyperlipidæmi pancreatitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af sværhedsgrad af GSP-patienter
Tidsramme: 1 måned
|
Baseret på Atlanta International Consensus fra 2012 er mild akut pancreatitis (MAP) defineret som ingen organsvigt og ingen lokale eller systemiske komplikationer.
Moderat til svær akut pancreatitis (MSAP) refererer til patienter med organsvigt, lokale komplikationer eller forværrede komplikationer.
Svær akut pancreatitis (SAP) er defineret som vedvarende organsvigt i mere end 48 timer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret computed tomography severity index (MCTSI) score
Tidsramme: 1 måned
|
Uden at kende prognosen scorede to radiologer med otte og ti års erfaring uafhængigt alvorligheden af GSP gennem MCTSI-score og nåede til enighed gennem diskussion, når der var uenighed.
|
1 måned
|
|
Galdesten størrelse
Tidsramme: 1 måned
|
Stenenes diameter
|
1 måned
|
|
Antal sten
Tidsramme: 1 måned
|
Antallet af galdesten
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D.,Ph.D, LanZhou University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Boxhoorn L, Voermans RP, Bouwense SA, Bruno MJ, Verdonk RC, Boermeester MA, van Santvoort HC, Besselink MG. Acute pancreatitis. Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):726-734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31310-6. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1686.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acute gallstone pancreatitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hvis patienterne tillader det
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .