中国人における非季節性うつ病性障害の治療における光療法の有効性と安全性
非季節性うつ病の治療における光療法の有効性と安全性
うつ病は、発症率、再発率が高く、障害が多い精神疾患の一種です。 しかし、これまでのところ、うつ病の治療寛解率は依然として低いままです。 したがって、さらに新しい治療法を開発する必要があります。 光療法は、季節性パターンのあるうつ病の治療に効果的であることが示されています。 ほとんどの研究では、季節的パターンのないうつ病患者にも光療法が有効であると報告されていますが、質の高い臨床研究はまだ稀であり、その結論にはまだ議論の余地があります。 特に、光療法が中国人の季節的パターンのないうつ病の治療に有効であるかどうかは依然として不明である。 さらに、光線療法の有効性を予測するバイオマーカーも不足しています。
結論として、本研究はADD-ONランダム化対照研究を実施し、季節性パターンのないうつ病患者における相乗療法としての光療法の有効性と安全性を明らかにし、トランスクリプトームシーケンス技術を用いて有効性に関連する末梢バイオマーカーをスクリーニングすることを目的としている。 この研究により、相乗療法としての光線療法の有効性と安全性が確認され、中国のうつ病患者における光線療法の研究と探索に証拠に基づいた基礎が提供され、中国人における抗うつ薬の相乗的治療の選択肢が増えることが期待される。うつ病の人口。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1）大うつ病性障害のDSM-5基準を満たしている 2）年齢は18～65歳。 3) HAMD-17 スコア ≥17。 4) 登録の少なくとも 2 週間前に抗うつ薬や気分安定剤を使用しなかった。 5) インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 季節柄入りで、
- 過去に精神障害、人格障害、精神遅滞、神経変性疾患、脳外傷、器質的疾患による脳血管疾患がないこと。
- アルコールまたは薬物依存症の既往歴がない。
- 現在の深刻な自殺のリスク（例：過去の自殺未遂または最近の自殺行動）。 5）視覚障害や光線過敏症など、研究に支障をきたす可能性のある重篤な活動性の身体疾患を患っている。 6）過去6か月以内に電気けいれん療法（ECTまたはMECT）または経頭蓋磁気刺激法（rTMS）を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抗うつ薬と光治療グループ
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Carex Day-Light Classic、光強度は白色光、10000UX、色温度は4000K
他の名前：
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プラセボコンパレーター：抗うつ薬と疑似光療法
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疑似光刺激グループは、強度が 100lux 未満の赤色光でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性期の寛解
時間枠：8週間
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ハミルトンのうつ病スケールで 17 項目のスコアが 7 以下である
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-HY-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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