Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapian tehokkuus ja turvallisuus ei-kausiluonteisen masennushäiriön hoidossa Kiinan väestössä

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Valohoidon tehokkuus ja turvallisuus ei-kausiluonteisen masennuksen hoidossa

Masennus on eräänlainen mielisairaus, jolla on korkea ilmaantuvuus, korkea uusiutuminen ja korkea vamma. Mutta toistaiseksi masennuksen hoitoremissiot ovat pysyneet alhaisina. Siksi on tarpeen kehittää lisää uusia hoitomuotoja. Valoterapian on osoitettu olevan tehokas masennuksen hoidossa vuodenaikojen mukaan. Vaikka useimmat tutkimukset ovat raportoineet, että valohoito on tehokasta myös potilailla, joilla on masennus ilman kausiluonteisia kuvioita, korkealaatuiset kliiniset tutkimukset ovat edelleen harvinaisia ​​ja johtopäätökset ovat edelleen kiistanalaisia. Erityisesti on epäselvää, onko valohoito tehokas masennuksen hoidossa ilman kausiluonteisia kuvioita Kiinan väestössä. Lisäksi puuttuu biomarkkereita, jotka ennustavat valohoidon tehokkuutta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ADD-ON satunnaistettu kontrolloitu tutkimus valohoidon tehokkuuden ja turvallisuuden selvittämiseksi synergistisenä hoitona potilailla, joilla on masennusta ilman kausiluonteisia kuvioita, ja seuloa tehokkuuteen liittyviä perifeerisiä biomarkkereita käyttämällä transkriptiosekvenssitekniikkaa. Tämän tutkimuksen odotetaan voivan vahvistaa valohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta synergistisenä hoitona, tarjota näyttöön perustuvan perustan valoterapian tutkimukselle ja tutkimiselle kiinalaisessa masennusväestössä ja tarjoavan lisää vaihtoehtoja masennuslääkkeiden synergistiseen hoitoon kiinalaisessa kiinassa. masennusväestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Täyttää vakavan masennushäiriön DSM-5 kriteerit 2) Ikä 18-65; 3) HAMD-17-pistemäärä ≥17; 4) Mitään masennuslääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita ei käytetty vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista; 5) Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kausiluonteinen kuvio;
  2. Ei aiempia mielenterveyshäiriöitä, persoonallisuushäiriöitä, kehitysvammaisuutta, hermostoa rappeuttavia sairauksia, aivovammoja, orgaanisten sairauksien aiheuttamia aivoverisuonisairauksia;
  3. Ei aikaisempaa alkoholi- tai päihderiippuvuutta;
  4. Nykyinen vakava itsemurhariski (esim. aiempi itsemurhayritys tai äskettäinen itsemurhakäyttäytyminen); 5) sinulla on vakavia, aktiivisia fyysisiä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta, mukaan lukien näköongelmat ja valoherkkyyshäiriöt; 6) olet saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT tai MECT) tai transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Masennuslääke- ja kevythoitoryhmä
Carex Day-Light Classic, valon voimakkuus on valkoinen Light, 10000UX ja värilämpötila 4000K
Muut nimet:
  • fluoksetiini
Placebo Comparator: Masennuslääkkeet ja pseudovalohoito
Pseudovalostimulaatioryhmä oli punainen valo, jonka intensiteetti oli alle 100 luksia
Muut nimet:
  • fluoksetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin vaiheen remissio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 17 pisteellä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa