Eficacia y seguridad de la fototerapia en el tratamiento del trastorno depresivo no estacional en la población china
Eficacia y seguridad de la fototerapia en el tratamiento de la depresión no estacional
La depresión es un tipo de enfermedad mental con alta incidencia, alta recurrencia y alta discapacidad. Pero hasta ahora, las tasas de remisión del tratamiento para la depresión siguen siendo bajas. Por lo tanto, es necesario desarrollar más tratamientos nuevos. Se ha demostrado que la terapia de luz es eficaz en el tratamiento de la depresión con patrones estacionales. Aunque la mayoría de los estudios han informado que la terapia de luz también es efectiva en pacientes con depresión sin patrones estacionales, los estudios clínicos de alta calidad aún son raros y las conclusiones aún son controvertidas. En particular, no está claro si la fototerapia es efectiva para tratar la depresión sin patrones estacionales en la población china. Además, faltan biomarcadores que predigan la eficacia de la fototerapia.
En conclusión, este estudio tiene la intención de realizar un estudio controlado aleatorizado ADD-ON para aclarar la eficacia y seguridad de la fototerapia como terapia sinérgica en pacientes con depresión sin patrones estacionales, y para detectar biomarcadores periféricos relacionados con la eficacia utilizando la tecnología de secuenciación transcriptómica. Se espera que este estudio pueda confirmar la eficacia y seguridad de la terapia de luz como terapia sinérgica, proporcionar una base basada en evidencia para la investigación y exploración de la terapia de luz en la población china con depresión y brindar más opciones para el tratamiento sinérgico de antidepresivos en China. población de depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1）Cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno depresivo mayor 2) Edad 18-65; 3) puntaje HAMD-17 ≥17; 4) No se usaron antidepresivos ni estabilizadores del estado de ánimo al menos 2 semanas antes de la inscripción; 5) Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Con estampado de temporada;
- Sin trastornos mentales previos, trastornos de personalidad, retraso mental, enfermedades neurodegenerativas, trauma cerebral, enfermedades cerebrovasculares causadas por enfermedades orgánicas;
- Sin antecedentes de dependencia de alcohol o sustancias;
- Riesgo grave actual de suicidio (p. ej., intento de suicidio anterior o conducta suicida reciente); 5) Presentar enfermedades físicas graves y activas que puedan interferir con la investigación, incluidos problemas de visión y trastornos de fotosensibilidad; 6）Haber recibido terapia electroconvulsiva (TEC o MECT) o estimulación magnética transcraneal (rTMS) en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tratamiento con antidepresivos y luz
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Carex Day-Light Classic, la intensidad de la luz es luz blanca, 10000UX y la temperatura del color es 4000K
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Antidepresivos y pseudoterapia de luz
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El grupo de estimulación de pseudo-luz era luz roja con una intensidad inferior a 100 lux.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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remisión de la fase aguda
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
obtuvo 7 o menos en la escala de depresión de Hamilton con 17 ítems
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- 2021-HY-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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