Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van lichttherapie bij de behandeling van niet-seizoensgebonden depressieve stoornis bij de Chinese bevolking

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Werkzaamheid en veiligheid van lichttherapie bij de behandeling van niet-seizoensgebonden depressie

Depressie is een soort psychische aandoening met een hoge incidentie, hoge herhaling en hoge invaliditeit. Maar tot nu toe blijven de remissiepercentages voor depressie laag. Daarom is het noodzakelijk om meer nieuwe behandelingen te ontwikkelen. Het is aangetoond dat lichttherapie effectief is bij de behandeling van depressies met seizoenspatronen. Hoewel de meeste onderzoeken hebben gemeld dat lichttherapie ook effectief is bij patiënten met een depressie zonder seizoenspatronen, zijn hoogwaardige klinische onderzoeken nog steeds zeldzaam en zijn de conclusies nog steeds controversieel. Het blijft met name onduidelijk of lichttherapie effectief is bij de behandeling van depressie zonder seizoenspatronen bij de Chinese bevolking. Daarnaast is er een gebrek aan biomarkers die de werkzaamheid van lichttherapie voorspellen.

Concluderend, deze studie is van plan een ADD-ON gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van lichttherapie als synergetische therapie bij patiënten met depressie zonder seizoenspatronen te verduidelijken, en om perifere biomarkers gerelateerd aan werkzaamheid te screenen met behulp van transcriptoomsequencingtechnologie. Verwacht wordt dat deze studie de effectiviteit en veiligheid van lichttherapie als synergetische therapie kan bevestigen, een evidence-based basis kan bieden voor het onderzoek en de verkenning van lichttherapie bij de Chinese depressiepopulatie, en meer opties kan bieden voor de synergetische behandeling van antidepressiva bij Chinese patiënten. depressie bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1）Voldoet aan de DSM-5-criteria voor depressieve stoornis 2) Leeftijd 18-65; 3) HAMD-17-score ≥17; 4) Er werden ten minste 2 weken voor inschrijving geen antidepressiva of stemmingsstabilisatoren gebruikt; 5) Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met seizoenspatroon;
  2. Geen eerdere psychische stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen, mentale retardatie, neurodegeneratieve ziekten, hersentrauma, cerebrovasculaire ziekten veroorzaakt door organische ziekten;
  3. Geen voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving;
  4. Actueel ernstig risico op suïcide (bijv. eerdere poging tot suïcide of recent suïcidaal gedrag); 5) Aanwezig zijn met ernstige, actieve lichamelijke ziekten die onderzoek kunnen verstoren, waaronder problemen met het gezichtsvermogen en fotosensitiviteitsstoornissen; 6) Elektroconvulsietherapie (ECT of MECT) of transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) hebben gekregen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep antidepressiva en lichte behandeling
Apparaat: Lichte therapie
Carex Day-Light Classic, lichtintensiteit is wit licht, 10000UX en kleurtemperatuur is 4000K
Andere namen:
  • fluoxetine
Placebo-vergelijker: Antidepressiva en pseudo-lichttherapie
Apparaat: pseudo-lichttherapie
De pseudo-lichtstimulatiegroep was rood licht met een intensiteit van minder dan 100 lux
Andere namen:
  • fluoxetine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remissie van de acute fase
Tijdsspanne: 8 weken
scoorde 7 of lager op de Hamilton's Depression Scale met 17 items
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-HY-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren