Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность светотерапии при лечении несезонного депрессивного расстройства у населения Китая

11 августа 2022 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Эффективность и безопасность светотерапии при лечении несезонной депрессии

Депрессия — это разновидность психического заболевания с высокой заболеваемостью, высокой частотой рецидивов и высокой инвалидностью. Но до сих пор показатели ремиссии лечения депрессии остаются низкими. Поэтому необходимо разрабатывать больше новых методов лечения. Было показано, что световая терапия эффективна при лечении сезонной депрессии. Хотя в большинстве исследований сообщается, что светотерапия также эффективна у пациентов с депрессией без сезонных особенностей, высококачественные клинические исследования все еще редки, а выводы все еще противоречивы. В частности, остается неясным, эффективна ли светотерапия при лечении депрессии без сезонных изменений у населения Китая. Кроме того, отсутствуют биомаркеры, предсказывающие эффективность светотерапии.

В заключение, это исследование предназначено для проведения рандомизированного контролируемого исследования ADD-ON для выяснения эффективности и безопасности светотерапии в качестве синергетической терапии у пациентов с депрессией без сезонных моделей, а также для скрининга периферических биомаркеров, связанных с эффективностью, с использованием технологии секвенирования транскриптома. Ожидается, что это исследование может подтвердить эффективность и безопасность светотерапии как синергетической терапии, предоставить доказательную базу для исследования и исследования светотерапии у китайцев, страдающих депрессией, и предоставить больше возможностей для синергетического лечения антидепрессантами у китайцев. депрессивное население.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1)Соответствует критериям DSM-5 для большого депрессивного расстройства 2) Возраст 18-65 лет; 3) показатель HAMD-17 ≥17; 4) антидепрессанты или стабилизаторы настроения не использовались по крайней мере за 2 недели до включения в исследование; 5) Подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. с сезонным рисунком;
  2. отсутствие предшествующих психических расстройств, расстройств личности, умственной отсталости, нейродегенеративных заболеваний, травм головного мозга, цереброваскулярных заболеваний, вызванных органическими заболеваниями;
  3. отсутствие в анамнезе зависимости от алкоголя или психоактивных веществ;
  4. Текущий серьезный риск самоубийства (например, предыдущая попытка самоубийства или недавнее суицидальное поведение); 5) Наличие серьезных, активных соматических заболеваний, которые могут помешать исследованиям, включая проблемы со зрением и нарушения светочувствительности; 6) Получали электросудорожную терапию (ЭСТ или МЭСТ) или транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС) за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа антидепрессантов и светотерапии
Carex Day-Light Classic, интенсивность света — белый свет, 10000UX, цветовая температура — 4000K
Другие имена:
  • флуоксетин
Плацебо Компаратор: Антидепрессанты и псевдосветотерапия
Группа псевдосветовой стимуляции представляла собой красный свет с интенсивностью менее 100 люкс.
Другие имена:
  • флуоксетин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ремиссия острой фазы
Временное ограничение: 8 недель
набрал 7 баллов или ниже по шкале депрессии Гамильтона с 17 пунктами
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться