Eficácia e segurança da fototerapia no tratamento do transtorno depressivo não sazonal na população chinesa
Eficácia e segurança da fototerapia no tratamento da depressão não sazonal
A depressão é um tipo de doença mental com alta incidência, alta recorrência e alta incapacidade. Mas até agora, as taxas de remissão do tratamento para depressão permanecem baixas. Portanto, é necessário desenvolver mais novos tratamentos. A terapia com luz demonstrou ser eficaz no tratamento da depressão com padrões sazonais. Embora a maioria dos estudos tenha relatado que a fototerapia também é eficaz em pacientes com depressão sem padrões sazonais, estudos clínicos de alta qualidade ainda são raros e as conclusões ainda são controversas. Em particular, ainda não está claro se a terapia com luz é eficaz no tratamento da depressão sem padrões sazonais na população chinesa. Além disso, faltam biomarcadores que prevejam a eficácia da fototerapia.
Em conclusão, este estudo pretende realizar um estudo controlado randomizado ADD-ON para esclarecer a eficácia e segurança da fototerapia como terapia sinérgica em pacientes com depressão sem padrões sazonais e para rastrear biomarcadores periféricos relacionados à eficácia usando tecnologia de sequenciamento de transcriptoma. Espera-se que este estudo possa confirmar a eficácia e segurança da terapia de luz como terapia sinérgica, fornecer uma base baseada em evidências para a pesquisa e exploração da terapia de luz na população chinesa com depressão e fornecer mais opções para o tratamento sinérgico de antidepressivos em chineses população com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno depressivo maior 2) Idade 18-65; 3) pontuação HAMD-17 ≥17; 4) Nenhum antidepressivo ou estabilizador de humor foi usado pelo menos 2 semanas antes da inscrição; 5) Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Com padrão sazonal;
- Sem transtornos mentais anteriores, transtornos de personalidade, retardo mental, doenças neurodegenerativas, trauma cerebral, doenças cerebrovasculares causadas por doenças orgânicas;
- Sem história prévia de dependência de álcool ou substâncias;
- Risco grave atual de suicídio (por exemplo, tentativa anterior de suicídio ou comportamento suicida recente); 5) Apresentar doenças físicas graves e ativas que possam interferir na pesquisa, incluindo problemas de visão e distúrbios de fotossensibilidade; 6) Ter recebido terapia eletroconvulsiva (ECT ou MECT) ou estimulação magnética transcraniana (rTMS) nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo antidepressivo e tratamento com luz
|
Carex Day-Light Classic, intensidade da luz é luz branca, 10000UX e temperatura de cor é 4000K
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Antidepressivos e pseudoterapia com luz
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O grupo de estimulação pseudo-luz foi luz vermelha com intensidade inferior a 100lux
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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remissão da fase aguda
Prazo: 8 semanas
|
marcou 7 ou menos na Escala de Depressão de Hamilton com 17 itens
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- 2021-HY-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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