Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af lysterapi til behandling af ikke-sæsonbestemt depressiv lidelse i kinesisk befolkning

11. august 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Effekt og sikkerhed af lysterapi til behandling af ikke-sæsonbestemt depressiv

Depression er en slags psykisk sygdom med høj forekomst, høje recidiv og højt handicap. Men indtil videre er behandlingsremissionsraterne for depression stadig lave. Derfor er det nødvendigt at udvikle flere nye behandlinger. Lysterapi har vist sig at være effektiv til behandling af depression med sæsonbestemte mønstre. Selvom de fleste undersøgelser har rapporteret, at lysterapi også er effektiv hos patienter med depression uden sæsonbestemte mønstre, er kliniske undersøgelser af høj kvalitet stadig sjældne, og konklusionerne er stadig kontroversielle. Især er det stadig uklart, om lysterapi er effektiv til behandling af depression uden sæsonbestemte mønstre i den kinesiske befolkning. Derudover er der mangel på biomarkører, der forudsiger effekten af ​​lysterapi.

Afslutningsvis har denne undersøgelse til hensigt at udføre et ADD-ON randomiseret kontrolleret studie for at klarlægge effektiviteten og sikkerheden af ​​lysterapi som synergistisk terapi hos patienter med depression uden sæsonbestemte mønstre, og at screene perifere biomarkører relateret til effekt ved hjælp af transkriptom-sekventeringsteknologi. Det forventes, at denne undersøgelse kan bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​lysterapi som synergistisk terapi, give et evidensbaseret grundlag for forskning og udforskning af lysterapi i kinesisk depressionspopulation og give flere muligheder for synergistisk behandling af antidepressiva på kinesisk depression befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Opfylder DSM-5 kriterier for svær depressiv lidelse 2) Alder 18-65; 3) HAMD-17-score ≥17; 4) Ingen antidepressiva eller stemningsstabilisatorer blev brugt mindst 2 uger før indskrivning; 5) Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med sæsonbestemt mønster;
  2. Ingen tidligere psykiske lidelser, personlighedsforstyrrelser, mental retardering, neurodegenerative sygdomme, hjernetraumer, cerebrovaskulære sygdomme forårsaget af organiske sygdomme;
  3. Ingen tidligere historie med alkohol- eller stofafhængighed;
  4. Aktuel alvorlig risiko for selvmord (f.eks. tidligere selvmordsforsøg eller nylig selvmordsadfærd); 5) Til stede med alvorlige, aktive fysiske sygdomme, der kan forstyrre forskning, herunder synsproblemer og lysfølsomhedsforstyrrelser; 6) Har modtaget elektrokonvulsiv behandling (ECT eller MECT) eller transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antidepressiv og lysbehandlingsgruppe
Carex Day-Light Classic, Lysintensiteten er hvid Lys, 10000UX, og farvetemperaturen er 4000K
Andre navne:
  • fluoxetin
Placebo komparator: Antidepressiva og pseudo-lysterapi
Pseudo-lys-stimuleringsgruppen var rødt lys med en intensitet på mindre end 100 lux
Andre navne:
  • fluoxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
remission af akut fase
Tidsramme: 8 uger
scoret 7 eller lavere på Hamilton's Depression Scale med 17 genstande
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner