Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til lysterapi ved behandling av ikke-sesongbetinget depressiv lidelse i kinesisk befolkning

11. august 2022 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Effekt og sikkerhet av lysterapi ved behandling av ikke-sesongbetingede depressive

Depresjon er en slags psykisk lidelse med høy forekomst, høyt tilbakefall og høy funksjonshemming. Men så langt er behandlingsremisjonsratene for depresjon fortsatt lave. Derfor er det nødvendig å utvikle flere nye behandlinger. Lysterapi har vist seg å være effektiv i behandling av depresjon med sesongmessige mønstre. Selv om de fleste studier har rapportert at lysterapi også er effektiv hos pasienter med depresjon uten sesongmessige mønstre, er kliniske studier av høy kvalitet fortsatt sjeldne og konklusjonene er fortsatt kontroversielle. Spesielt er det fortsatt uklart om lysterapi er effektiv i behandling av depresjon uten sesongmessige mønstre i den kinesiske befolkningen. I tillegg er det mangel på biomarkører som forutsier effekten av lysterapi.

Avslutningsvis har denne studien til hensikt å gjennomføre en ADD-ON randomisert kontrollert studie for å klargjøre effekten og sikkerheten til lysterapi som synergistisk terapi hos pasienter med depresjon uten sesongmessige mønstre, og å screene perifere biomarkører relatert til effekt ved bruk av transkriptomsekvenseringsteknologi. Det forventes at denne studien kan bekrefte effektiviteten og sikkerheten til lysterapi som synergistisk terapi, gi et evidensbasert grunnlag for forskning og utforskning av lysterapi i kinesisk depresjonspopulasjon, og gi flere alternativer for synergistisk behandling av antidepressiva på kinesisk depresjonspopulasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Oppfyller DSM-5-kriteriene for alvorlig depressiv lidelse 2) Alder 18-65; 3) HAMD-17-score ≥17; 4) Ingen antidepressiva eller stemningsstabilisatorer ble brukt minst 2 uker før påmelding; 5) Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med sesongmønster;
  2. Ingen tidligere psykiske lidelser, personlighetsforstyrrelser, mental retardasjon, nevrodegenerative sykdommer, hjernetraumer, cerebrovaskulære sykdommer forårsaket av organiske sykdommer;
  3. Ingen tidligere historie med alkohol- eller rusavhengighet;
  4. Aktuell alvorlig risiko for selvmord (f.eks. tidligere selvmordsforsøk eller nylig selvmordsatferd); 5) Har alvorlige, aktive fysiske sykdommer som kan forstyrre forskning, inkludert synsproblemer og lysfølsomhetsforstyrrelser; 6)Har mottatt elektrokonvulsiv terapi (ECT eller MECT) eller transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antidepressiva og lysbehandlingsgruppe
Carex Day-Light Classic, Lysintensiteten er hvit Lys, 10000UX, og fargetemperaturen er 4000K
Andre navn:
  • fluoksetin
Placebo komparator: Antidepressiva og pseudolysterapi
Pseudo-lysstimuleringsgruppen var rødt lys med intensitet mindre enn 100lux
Andre navn:
  • fluoksetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
remisjon av akutt fase
Tidsramme: 8 uker
scoret 7 eller lavere på Hamilton's Depression Scale med 17 elementer
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Lett terapi

3
Abonnere