중국 인구의 비계절성 우울 장애 치료에서 광선 요법의 효능 및 안전성
비계절성 우울증 치료에서 광선치료의 효과와 안전성
우울증은 발병률과 재발률이 높고 장애가 높은 정신질환의 일종이다. 그러나 지금까지 우울증에 대한 치료 관해율은 여전히 낮습니다. 따라서 더 많은 새로운 치료제 개발이 필요하다. 광선 요법은 계절성 패턴의 우울증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 대부분의 연구에서 광선 요법이 계절성 패턴이 없는 우울증 환자에게도 효과가 있다고 보고했지만, 양질의 임상 연구는 여전히 드물고 결론은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 특히, 광 요법이 중국 인구의 계절적 패턴 없이 우울증 치료에 효과적인지 여부는 아직 불분명합니다. 또한 광선 요법의 효능을 예측하는 바이오 마커가 부족합니다.
결론적으로 본 연구는 계절성 패턴이 없는 우울증 환자에서 시너지 요법으로서 광선 요법의 효능과 안전성을 명확히 하고, transcriptome sequencing 기술을 이용하여 효능과 관련된 주변 바이오마커를 선별하기 위해 ADD-ON 무작위 대조 연구를 수행하고자 한다. 본 연구가 시너지 요법으로서 광선 요법의 효과와 안전성을 확인하고, 중국 우울증 인구에서 광선 요법의 연구 및 탐구를 위한 증거 기반 근거를 제공하고, 중국에서 항우울제의 상승 요법에 대한 더 많은 선택권을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 우울증 인구.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1）주요 우울 장애에 대한 DSM-5 기준 충족 2) 18-65세; 3) HAMD-17 점수 ≥17; 4) 등록 전 최소 2주 동안 항우울제 또는 기분 안정제를 사용하지 않았습니다. 5) 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 계절 패턴으로;
- 이전에 정신 장애, 성격 장애, 정신 지체, 신경 퇴행성 질환, 뇌 외상, 기질적 질환으로 인한 뇌혈관 질환이 없는 자.
- 알코올 또는 물질 의존의 과거력이 없습니다.
- 현재 심각한 자살 위험(예: 이전에 시도한 자살 시도 또는 최근 자살 행동) 5) 시력 문제 및 광과민성 장애를 포함하여 연구에 지장을 줄 수 있는 심각하고 활동적인 신체적 질병이 있는 경우 6) 지난 6개월 동안 전기경련 요법(ECT 또는 MECT) 또는 경두개 자기 자극(rTMS)을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 항우울제 및 광치료군
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Carex Day-Light Classic, 광도는 백색광, 10000UX, 색온도는 4000K
다른 이름들:
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위약 비교기: 항우울제 및 유사 광선 요법
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유사광자극군은 100lux 이하의 강도를 갖는 적색광이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성기 완화
기간: 8주
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17개 항목의 해밀턴 우울증 척도에서 7점 이하
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-HY-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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