Wirksamkeit und Sicherheit der Lichttherapie bei der Behandlung nichtsaisonaler depressiver Störungen in der chinesischen Bevölkerung
Wirksamkeit und Sicherheit der Lichttherapie bei der Behandlung nichtsaisonaler Depressionen
Depression ist eine Art psychischer Erkrankung mit hoher Inzidenz, hoher Rezidivrate und hoher Behinderung. Bislang sind die Behandlungsremissionsraten bei Depressionen jedoch weiterhin niedrig. Daher ist es notwendig, weitere neue Behandlungsmethoden zu entwickeln. Die Lichttherapie hat sich bei der Behandlung saisonal bedingter Depressionen als wirksam erwiesen. Obwohl in den meisten Studien berichtet wurde, dass die Lichttherapie auch bei Patienten mit Depressionen ohne saisonale Muster wirksam ist, sind qualitativ hochwertige klinische Studien immer noch selten und die Schlussfolgerungen sind immer noch umstritten. Insbesondere bleibt unklar, ob die Lichttherapie bei der Behandlung von Depressionen ohne saisonale Muster in der chinesischen Bevölkerung wirksam ist. Darüber hinaus mangelt es an Biomarkern, die die Wirksamkeit der Lichttherapie vorhersagen.
Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, eine randomisierte kontrollierte ADD-ON-Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Lichttherapie als synergistische Therapie bei Patienten mit Depressionen ohne saisonale Muster zu klären und periphere Biomarker im Zusammenhang mit der Wirksamkeit mithilfe der Transkriptom-Sequenzierungstechnologie zu untersuchen. Es wird erwartet, dass diese Studie die Wirksamkeit und Sicherheit der Lichttherapie als synergistische Therapie bestätigen, eine evidenzbasierte Grundlage für die Forschung und Erforschung der Lichttherapie bei chinesischen Depressionspopulationen liefern und mehr Optionen für die synergistische Behandlung von Antidepressiva auf Chinesisch bieten kann Depressionsbevölkerung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1）Erfüllt die DSM-5-Kriterien für eine schwere depressive Störung. 2) Alter 18–65; 3) HAMD-17-Score ≥17; 4) Mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung wurden keine Antidepressiva oder Stimmungsstabilisatoren eingenommen. 5) Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Mit saisonalem Muster;
- Keine früheren psychischen Störungen, Persönlichkeitsstörungen, geistige Behinderung, neurodegenerative Erkrankungen, Hirntrauma, zerebrovaskuläre Erkrankungen aufgrund organischer Erkrankungen;
- Keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit;
- Aktuelles ernstes Suizidrisiko (z. B. früherer Suizidversuch oder kürzliches suizidales Verhalten); 5）Sie leiden unter schweren, aktiven körperlichen Erkrankungen, die die Forschung beeinträchtigen können, einschließlich Sehstörungen und Lichtempfindlichkeitsstörungen. 6）Haben Sie in den letzten 6 Monaten eine Elektrokrampftherapie (ECT oder MECT) oder eine transkranielle Magnetstimulation (rTMS) erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Antidepressiva- und Lichtbehandlungsgruppe
|
Carex Day-Light Classic, Lichtintensität ist weißes Licht, 10000UX, und Farbtemperatur ist 4000K
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Antidepressiva und Pseudolichttherapie
|
Die Pseudolicht-Stimulationsgruppe bestand aus rotem Licht mit einer Intensität von weniger als 100 Lux
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Remission der akuten Phase
Zeitfenster: 8 Wochen
|
erreichte auf der Hamilton-Depressionsskala mit 17 Punkten einen Wert von 7 oder weniger
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Fluoxetin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-HY-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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