回転運動システム、産後帝王切開 (Rotation)
2022年9月27日 更新者：Merve Lazoğlu、Kars Harakani State Hospital
産後の帝王切開における母乳育児の成功、痛みと快適さに対する回転と運動システムの影響
帝王切開の広告の最初の 30 分間は、サービス指向の母親は動けず、ベッドで体調を整えて開始するためのサポートが必要になります。 患者回転および移動システムは、十分なサポートがない母親に多くの利便性を提供します。
遠隔操作システムを使用すると、母親はベッド内で希望する側に簡単に向きを変えることができ、痛みが少なく快適に希望の位置を取ることが保証されます。
調査の概要
詳細な説明
長期の寝たきり患者を対象に、患者の回転および移動システムに関する研究が行われていますが、産科分野でのその効果を調べた科学的研究はありません。
上記の理由から、この研究の目的は次のとおりです。この研究の目的は、帝王切開で出産した産褥期の女性の分娩後早期の母乳育児の成功、疼痛および産後の快適性に対する患者の回転および運動システムの効果を調査し、文献に貢献することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kars、七面鳥、36100
- Kars Harakani State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳の間であること。
- 初等性。
- 横行帝王切開です。
- 最低でも小学校卒業。
- ハイリスク妊娠はありません。
- 分娩中および産後の産褥期および新生児に合併症がないこと
除外基準:
- 体に開いた傷がある、および/または皮膚にアレルギー疾患の診断がある。
- 産褥合併症（出血、感染、発熱）の発症。
- けいれんの危険があります。子癇、てんかんなどの病気がある。
- 体格指数が 40 を超える（病的肥満）。
- 母乳育児の禁忌がある。
- オピオイド、抗うつ薬、向精神薬を慢性的に使用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者の回転および移動システムによる側位姿勢の付与
彼女がクリニックに入院した日、妊婦は回転移動システムのある部屋に連れて行かれ、システムが導入され、個人情報フォームに記入されました。
彼女が手術室から診療所に来たとき、産褥婦は回転および運動システム（横向き）でベッドに置かれ、最初の3回の授乳でLATCH、GKO、およびラクトジェネシスフリーの症状のフォローアップフォームが記入されました.
退院前、LATCH、GCS、およびラクトジェネシスの症状のフォローアップ フォームは、最後の 3 回の授乳で記入されました。
WHO は、退院の 1 ～ 2 時間前に充填されました。
退院後 3 日目と 4 日目に、電話で乳汁産生症状のフォローアップ フォームに記入しました。
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母親を定位置に置いて効果的な母乳育児を提供する。
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介入なし：コントロール: 割り当てられた介入標準ケア グループ
病院の定期メンテナンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の帝王切開における母乳育児の成功、痛みと快適さに対する回転と運動システムの影響
時間枠：2日
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研究として企画された無作為化試験です。
この研究のサンプルは、帝王切開を受けた分娩後の女性 (実験群 75 人、対照群 75 人) で構成されています。
LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation ツールを使用して、産後の女性の母乳育児の成功を評価しました。
この尺度は、5 つの評価基準 (L: 乳房のラッチ、A: 嚥下音、T: 乳首のタイプ、C: 乳房の快適さ/乳首、H: 保持/位置) で構成されています。
各項目は 0 ～ 2 点で評価されます。
スケールにはブレークポイントがありません。
スケールから取得できる最高スコアは 10 で、最低スコアは 0 です。
スケールから得られるスコアの増加は、母乳育児の成功を示します。
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2日
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産後の帝王切開における母乳育児の成功、痛みと快適さに対する回転と運動システムの影響
時間枠：二日
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産後の痛みは、視覚的比較尺度で評価されました。
片方の頭が無痛で、もう一方の頭が最も強い痛みを 10 cm の定規で評価しました。
スケール スコアの増加は、痛みの重症度の増加を示します。
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二日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の帝王切開における母乳育児の成功、痛みと快適さに対する回転と運動システムの影響
時間枠：ある日
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産後の女性の産後の快適さは、産後の快適さスケールで評価されました。
スケールにはブレークポイントがありません。
尺度は 34 項目で構成されています。
スケールから取得される最小スコアは 34 で、最大スコアは 170 です。
スケールから得られるスコアが高いほど、快適性が高くなります。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：merve lazoglu, phd、Kars Harakani State Hospital
- スタディディレクター：Serap Ejder Apay, Prof.、Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月16日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。